耳塞对睡眠和睡眠呼吸暂停的影响
2016年12月3日 更新者：Ronald D. Chervin, M.D., M.S.、University of Michigan
本研究的主要目的是评估使用耳塞是否对打鼾者的睡眠、睡眠呼吸暂停和白天嗜睡有任何影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
407
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年人
- 计划在密歇根大学睡眠障碍中心进行诊断性多导睡眠图，以评估睡眠呼吸障碍
排除标准：
- 会干扰睡眠研究结果的解释或受试者完成斯坦福嗜睡量表的能力的医学、精神病学或其他状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：耳塞
随机分配到该研究组的受试者将在其基线睡眠研究（多导睡眠图）期间佩戴耳塞。
|
在基线睡眠研究之前，受试者被要求尽可能戴上耳塞 3-5 晚。
在他们的睡眠研究当晚，他们被随机分配到“戴耳塞”或“不戴耳塞”组。
其他名称：
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无干预：对照组
随机分配到对照组的受试者在基线睡眠研究期间不会佩戴耳塞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠测量（呼吸暂停和呼吸不足率、氧饱和度降低、觉醒、睡眠阶段、呼吸周期相关脑电图变化 [RCREC]）
大体时间：睡眠研究后最多 2 年
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睡眠研究后最多 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主观嗜睡措施（斯坦福嗜睡量表）
大体时间：睡眠研究后醒来
|
睡眠研究后醒来
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald D Chervin, MD, MS、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月3日
首次发布 (估计)
2010年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月3日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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