Wpływ zatyczek do uszu na sen i bezdech senny
3 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Głównym celem tego badania jest ocena, czy stosowanie zatyczek do uszu ma jakikolwiek wpływ na sen, bezdech senny i senność w ciągu dnia u osób, które chrapią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
407
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, w wieku 18 lat lub starsi
- Zaplanowany w Centrum Zaburzeń Snu Uniwersytetu Michigan w celu wykonania polisomnogramu diagnostycznego w celu oceny zaburzeń oddychania podczas snu
Kryteria wyłączenia:
- Warunki medyczne, psychiatryczne lub inne, które mogłyby zakłócać interpretację wyników badań snu lub zdolność osoby badanej do wypełnienia Skali Senności Stanforda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zatyczki do uszu
Osoby przydzielone losowo do tej części badania będą nosić zatyczki do uszu podczas podstawowego badania snu (polisomnogram).
|
Osoby badane proszone są o noszenie zatyczek do uszu, jeśli to możliwe, przez 3-5 nocy przed podstawowym badaniem snu.
W noc badania snu są losowo przydzielani do grup „noszących zatyczki do uszu” lub „bez zatyczek do uszu”.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Osoby przydzielone losowo do ramienia porównawczego nie będą nosić zatyczek do uszu podczas podstawowego badania snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary snu (częstość bezdechów i spłyceń oddechów, desaturacja tlenem, wybudzenia, fazy snu, zmiany EEG związane z cyklem oddechowym [RCREC])
Ramy czasowe: do 2 lat po badaniu snu
|
do 2 lat po badaniu snu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywne pomiary senności (Skala Senności Stanforda)
Ramy czasowe: po przebudzeniu po badaniu snu
|
po przebudzeniu po badaniu snu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00023548
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .