Влияние берушей на сон и апноэ во сне
3 декабря 2016 г. обновлено: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Основная цель этого исследования — оценить, влияет ли использование берушей на сон, апноэ во сне и дневную сонливость у храпящих людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
407
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, в возрасте 18 лет и старше
- Назначен в Центре расстройств сна Мичиганского университета для проведения диагностической полисомнограммы для оценки нарушений дыхания во сне.
Критерий исключения:
- Медицинские, психиатрические или другие состояния, которые могут помешать интерпретации результатов исследований сна или способности субъекта заполнить Стэнфордскую шкалу сонливости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беруши
Субъекты, рандомизированные в эту группу исследования, будут носить затычки для ушей во время их базового исследования сна (полисомнограмма).
|
Субъектов просят носить беруши, когда это возможно, в течение 3-5 ночей до их базового исследования сна.
В ночь исследования сна их случайным образом делят на группы «носящие беруши» или «не беруши».
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Субъекты, рандомизированные в группу сравнения, не будут носить беруши во время своего базового исследования сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели сна (частота апноэ и гипопноэ, десатурация кислорода, пробуждения, стадии сна, изменения ЭЭГ, связанные с дыхательным циклом [RCREC])
Временное ограничение: до 2 лет после исследования сна
|
до 2 лет после исследования сна
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Субъективные показатели сонливости (Стэнфордская шкала сонливости)
Временное ограничение: при пробуждении после исследования сна
|
при пробуждении после исследования сна
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00023548
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .