Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af ørepropper på søvn og søvnapnø

3. december 2016 opdateret af: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Hovedmålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brug af ørepropper har nogen effekt på søvn, søvnapnø og søvnighed i dagtimerne hos personer, der snorker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

407

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Sleep Disorders Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, 18 år eller ældre
  • Planlagt på University of Michigan Sleep Disorders Center for et diagnostisk polysomnogram for at evaluere for søvnforstyrret vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske, psykiatriske eller andre tilstande, der ville forstyrre fortolkningen af ​​resultaterne af søvnundersøgelserne eller forsøgspersonens evne til at fuldføre Stanford Sleepiness Scale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ørepropper
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne del af undersøgelsen, vil bære ørepropper under deres baseline søvnundersøgelse (polysomnogram).
Andet: Bløde ørepropper bæres under søvnstudiet
Forsøgspersoner bliver bedt om at bære ørepropper, når det er muligt i 3-5 nætter forud for deres baseline søvnundersøgelse. På natten af ​​deres søvnundersøgelse er de randomiseret til enten "bærer ørepropper" eller "ingen ørepropper" grupper.
Andre navne:
  • Howard Leight (Sperian) Max-1/3303361 ørepropper uden ledning, NRR33, SNR 37dB
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Forsøgspersoner, der er randomiseret til sammenligningsarmen, vil ikke bære ørepropper under deres baseline søvnundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnmålinger (hyppighed af apnøer og hypopnøer, iltdesaturation, ophidselse, søvnstadier, respirationscyklus-relaterede EEG-ændringer [RCREC])
Tidsramme: op til 2 år efter søvnundersøgelsen
op til 2 år efter søvnundersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive søvnighedsmål (Stanford Sleepiness Scale)
Tidsramme: på opvågnen efter søvnstudiet
på opvågnen efter søvnstudiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2010

Først opslået (Skøn)

4. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00023548

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner