Effecten van oordopjes op slaap en slaapapneu
3 december 2016 bijgewerkt door: Ronald D. Chervin, M.D., M.S., University of Michigan
Het belangrijkste doel van deze studie is om te beoordelen of het gebruik van oordopjes enig effect heeft op slaap, slaapapneu en slaperigheid overdag bij mensen die snurken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
407
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Sleep Disorders Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 18 jaar of ouder
- Gepland bij het Sleep Disorders Center van de University of Michigan voor een diagnostisch polysomnogram om slaapstoornissen in de ademhaling te evalueren
Uitsluitingscriteria:
- Medische, psychiatrische of andere aandoeningen die de interpretatie van de resultaten van de slaaponderzoeken of het vermogen van de proefpersoon om de Stanford Sleepiness Scale in te vullen, zouden verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oordopjes
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar deze arm van het onderzoek dragen oordoppen tijdens hun basisslaaponderzoek (polysomnogram).
|
Proefpersonen wordt gevraagd om indien mogelijk oordoppen te dragen gedurende 3-5 nachten voorafgaand aan hun basisslaaponderzoek.
Op de avond van hun slaaponderzoek worden ze gerandomiseerd naar de groepen "draagt oordopjes" of "geen oordopjes".
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de vergelijkingsarm dragen geen oordoppen tijdens hun baseline slaaponderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaapmetingen (snelheden van apneus en hypopneus, zuurstofdesaturatie, opwinding, slaapstadia, ademhalingscyclusgerelateerde EEG-veranderingen [RCREC])
Tijdsspanne: tot 2 jaar na het slaaponderzoek
|
tot 2 jaar na het slaaponderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Subjectieve slaperigheidsmetingen (Stanford Sleepiness Scale)
Tijdsspanne: bij het ontwaken na het slaaponderzoek
|
bij het ontwaken na het slaaponderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald D Chervin, MD, MS, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00023548
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .