使用新型小鼠提取物进行皮肤点刺试验、临床症状和鼻腔刺激的比较

纳入标准：

• 通过职业或动物护理定期接触老鼠。 在完成任何研究程序之前，患者必须签署知情同意书。
• 健康受试者年龄 >18 岁且 <60 岁
• 没有生育潜力的女性。 女性被认为在月经初潮前、绝经后至少 2 年或进行过全子宫切除术或双侧卵巢切除术后没有生育潜力
• 如果满足以下条件，则有生育潜力的女性：使用医学上可接受的避孕方法（激素避孕[在入组前至少口服、注射或植入至少 2 个月]、宫内节育器、与男用避孕套一起使用的杀精子剂、双侧输卵管结扎术、杀精子隔膜、女用避孕套），妊娠试验呈阴性
• 能够理解所提供信息的患者遵守协议，包括研究产品管理和访问时间表以及研究人员要求的记录信息。

排除标准

• 目前有吸烟史（过去 12 个月内或已戒烟超过 10 包年）。
• 非法药物使用。
• 需要用 β2 吸入激动剂和白三烯抑制剂以外的药物治疗的哮喘。
• 有哮喘或喘息病史且 FEV1 <80% 的患者
• 在手术当天服用鼻肾上腺素能激动剂的受试者
• 在测试前 5 天内使用 H1 拮抗剂、白三烯抑制剂、三环类抗抑郁药、吩噻嗪、鼻用抗组胺药或眼用抗组胺药。
• 在手术后 2 周内使用鼻腔、口服类固醇或酮替芬的受试者
• 服用 β 受体阻滞剂、ace 抑制剂、连续全身皮质激素治疗、免疫抑制药物、利血平、可乐定或单胺氧化酶抑制剂的受试者。
• 过去 5 年内接受过任何小鼠过敏原脱敏治疗的患者
• 使用任何其他过敏原进行持续免疫治疗。
• 患有任何可能混淆疗效或安全性评估的鼻部疾病的患者，例如鼻息肉病、鼻溃疡、研究前 6 周的鼻部手术或肿瘤。
• 患有任何过去或当前可能影响患者参与或研究结果的具有临床意义的疾病的患者，由研究者酌情决定。 这些包括但不限于具有心肺症状的过敏反应（对任何已知或未知来源，包括小鼠暴露）、慢性荨麻疹和血管性水肿，除非与小鼠暴露相关，严重的特应性皮炎、恶性肿瘤、心血管、肝、肾、血液学、神经、免疫和内分泌疾病。
• 鼻刺激对甘油控制的高反应性，如鼻刺激症状评分的非累积评分 5 所定义。
• 尽管预计胎儿风险不会很高，但可能怀孕或未采取适当避孕措施的育龄妇女将被排除在研究之外（如纳入所定义）。 此外，孕妇或哺乳期妇女也将被排除在研究之外。
• 研究人员、研究人员、副研究人员及其子女或所有研究人员的配偶和家庭成员不应参加该研究。