새로운 생쥐추출물을 이용한 피부단자검사, 임상증상, 비강유발 비교
2011년 7월 25일 업데이트: Vanderbilt University
새로운 생쥐추출물을 이용한 피부단자검사, 임상증상 및 비강유발의 비교
이 연구의 목적은 실험실에서 또는 동물 관리를 통해 마우스와 함께 일하는 사람들에게 새로운 마우스 피부 테스트 추출물을 테스트하는 것입니다.
그것은 주요 알레르겐 수치가 더 높기 때문에 이 집단에서 마우스 알레르기를 진단하는 데 더 좋을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
- Clinical Research Center at Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
직업이나 동물 관리를 통해 생쥐에 노출된 18-60세 사이의 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 직업이나 동물 관리를 통해 정기적으로 마우스에 노출. 환자는 연구 절차를 완료하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 18세 이상 60세 미만의 건강한 피험자
- 출산 가능성이 없는 암컷. 여성은 초경 전, 폐경 후 최소 2년 또는 전체 자궁적출술 또는 양측 난소절제술을 받은 경우 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
- 다음 기준을 충족하는 경우 가임 가능성이 있는 여성: 의학적으로 허용된 피임 방법(호르몬 피임법[등록 전 최소 2개월 동안 경구, 주사 가능 또는 이식], 자궁 내 장치, 남성 콘돔과 함께 사용되는 살정제, 양측 난관 결찰, 살정제가 포함된 다이어프램, 여성 콘돔), 임신 테스트 결과 음성
- 제공된 정보를 이해할 수 있는 환자는 조사자가 요청한 정보를 기록할 뿐만 아니라 조사 제품 투여 및 방문 일정을 포함한 프로토콜을 준수합니다.
제외 기준
- 현재 담배 흡연 이력(지난 12개월 이내 또는 10갑년을 초과하는 이전 흡연자).
- 불법 약물 사용.
- 베타-2 흡입 작용제 및 류코트리엔 억제제 이외의 약물 치료가 필요한 천식.
- FEV1이 80% 미만인 천식 또는 천명 병력이 있는 환자
- 시술 당일 비강 아드레날린 작용제를 복용한 피험자
- 검사 전 5일 이내에 H1 길항제, 류코트리엔 억제제, 삼환계 항우울제, 페노티아진계 항히스타민제 또는 안구용 항히스타민제를 사용했습니다.
- 시술 후 2주 이내에 비강, 경구용 스테로이드, 케토티펜을 복용 중인 피험자
- 베타 차단제, 에이스 억제제, 지속적인 전신 코르티코 요법, 면역억제제, 레세르핀, 클로니딘 또는 모노아민 옥시다제 억제제를 복용하는 피험자.
- 지난 5년 동안 마우스 알레르겐에 대한 탈감작 치료를 받은 적이 있는 환자
- 다른 알레르겐을 사용한 지속적인 면역 요법.
- 효능 또는 안전성 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 비강 상태(예: 비용종증, 비궤양, 연구 6주 전 비강 수술 또는 종양)가 있는 환자.
- 연구자의 재량에 따라 환자의 참여 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 과거 또는 현재 임상적으로 중요한 상태를 가진 환자. 여기에는 심장-호흡기 증상을 동반한 아나필락시스(마우스 노출을 포함하여 알려진 또는 알려지지 않은 원인), 마우스 노출과 관련되지 않은 만성 두드러기 및 혈관 부종, 중증 아토피성 피부염, 악성 종양, 심혈관, 간, 신장, 혈액학적 , 신경계, 면역계 및 내분비 질환.
- 비강 도전 증상 점수에 대한 누적 점수 5로 정의되는 비강 도전에 대한 글리세린 조절에 대한 과민성.
- 태아 위험이 높지 않을 것으로 예상되지만 임신 가능성이 있거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성은 연구에서 제외됩니다(포함에 정의됨). 또한 임신 또는 모유 수유 여성도 연구에서 제외됩니다.
- 연구 스태프, 조사자, 하위 조사자뿐만 아니라 그들의 자녀 또는 모든 연구 스태프의 배우자 및 가족은 연구에 등록해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마우스에 노출된 사람들의 샘플에서 실제 마우스 알레르기 상태를 확인하기 위해 비강 도전 및 임상 증상을 사용하는 피부 찌름 테스트를 기반으로 마우스 추출물의 최적 농도를 결정합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryszard Dworski, MD, Vanderbilt University
- 수석 연구원: Allison Norton, MD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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