Comparaison des tests cutanés, des symptômes cliniques et de la provocation nasale à l'aide d'un nouvel extrait de souris

Critère d'intégration:

• Exposition régulière à la souris par le travail ou les soins aux animaux. Les patients doivent signer un consentement éclairé avant de terminer toute procédure d'étude.
• Sujets sains âgés de plus de 18 ans et de moins de 60 ans
• Femmes sans potentiel de procréation. Les femmes sont considérées comme n'ayant pas de potentiel de procréation avant leurs premières règles, au moins 2 ans après la ménopause ou si elles ont subi une hystérectomie totale ou une ovariectomie bilatérale
• Femmes en âge de procréer si elles remplissent les critères suivants : Utilisation d'une méthode contraceptive médicalement acceptée (contraceptif hormonal [voie orale, injectable ou implant pendant au moins 2 mois avant l'inscription], dispositif intra-utérin, spermicide utilisé avec un préservatif masculin, ligature tubaire bilatérale, diaphragme avec spermicide, préservatif féminin), et avoir un test de grossesse négatif
• Les patients capables de comprendre les informations fournies doivent respecter le protocole, y compris l'administration du produit expérimental et les horaires de visite, ainsi que l'enregistrement des informations demandées par les investigateurs.

Critère d'exclusion

• Antécédents actuels de tabagisme (au cours des 12 derniers mois ou ex-fumeur avec plus de 10 paquets-années).
• Consommation de drogues illicites.
• Asthme nécessitant un traitement avec des médicaments autres que les bêta-2 agonistes inhalés et les inhibiteurs des leucotriènes.
• Patients ayant des antécédents d'asthme ou de respiration sifflante avec un VEMS < 80 %
• Sujets ayant pris un agoniste adrénergique nasal le jour de l'intervention
• Utilisation d'antagonistes H1, d'inhibiteurs des leucotriènes, d'antidépresseurs tricycliques, de phénothiazines, d'antihistaminiques nasaux ou d'antihistaminiques oculaires dans les 5 jours précédant le test.
• Sujets sous stéroïdes nasaux, oraux ou kétotifène dans les 2 semaines suivant la procédure
• Sujets prenant des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion, une corticothérapie systémique continue, des médicaments immunosuppresseurs, de la réserpine, de la clonidine ou des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
• Patients ayant reçu une désensibilisation aux allergènes de souris au cours des 5 dernières années
• Immunothérapie en cours avec tout autre allergène.
• Patients présentant une affection nasale susceptible de confondre les évaluations d'efficacité ou d'innocuité, par exemple une polypose nasale, des ulcères nasaux, une chirurgie nasale 6 semaines avant l'étude ou des tumeurs.
• - Patients présentant une affection cliniquement significative passée ou actuelle pouvant affecter la participation du patient ou le résultat de l'étude à la discrétion de l'investigateur. Ceux-ci comprennent, mais sans s'y limiter, l'anaphylaxie avec symptômes cardio-respiratoires (à toute source connue ou inconnue, y compris l'exposition aux souris), l'urticaire chronique et l'œdème de Quincke à moins qu'ils ne soient liés à l'exposition à la souris, la dermatite atopique sévère, les affections malignes, cardiovasculaires, hépatiques, rénales, hématologiques , neurologiques, immunologiques et endocriniennes.
• Hyperréactivité au contrôle de la glycérine lors de la provocation nasale, définie par un score non cumulatif de 5 sur le score des symptômes de la provocation nasale.
• Bien que le risque fœtal ne soit pas censé être élevé, les femmes en âge de procréer susceptibles d'être enceintes ou qui ne prennent pas de contraceptifs adéquats seront exclues de l'étude (telles que définies dans les inclusions). De plus, les femmes enceintes ou allaitantes seront également exclues de l'étude.
• Le personnel de l'étude, les investigateurs, les sous-investigateurs, ainsi que leurs enfants ou conjoints et les membres de la famille de tout le personnel de l'étude ne doivent pas être inscrits à l'étude.