A bőrszúrási tesztek, a klinikai tünetek és az orrproblémák összehasonlítása új egérkivonat használatával

Bevételi kritériumok:

• Rendszeres expozíció az egérrel foglalkozás vagy állatgondozás miatt. A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást befejeznének.
• Egészséges alanyok életkora >18 év és <60 év
• Nem fogamzóképes nőstények. A nők nem tekinthetők fogamzóképesnek a menarcha előtt, legalább 2 évvel a menopauza után, vagy ha teljes méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon estek át
• Fogamzóképes nők, ha megfelelnek a következő kritériumoknak: Orvosilag elfogadott fogamzásgátló módszer alkalmazása (hormonos fogamzásgátlás [orálisan, injekcióban vagy implantátummal a beiratkozás előtt legalább 2 hónapig], méhen belüli eszköz, spermicid férfi óvszerrel együtt, kétoldali petevezeték lekötés, rekeszizom spermiciddel, női óvszer), és negatív terhességi teszttel kell rendelkezniük
• Azok a betegek, akik képesek megérteni a kapott információkat, be kell tartaniuk a protokollt, beleértve a vizsgálati készítmény adagolását és a vizitek ütemezését, valamint a vizsgálók által kért információk rögzítését.

Kizárási kritériumok

• Dohányzás jelenlegi története (az elmúlt 12 hónapban vagy volt dohányos, több mint 10 csomagév).
• Tiltott droghasználat.
• Asztma, amely nem béta-2 inhalációs agonisták és leukotrién inhibitorok kezelését igényli.
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében asztma vagy sípoló légzés szerepel, és a FEV1 <80%
• Azok az alanyok, akik az eljárás napján nazális adrenerg agonistát vettek be
• H1 antagonisták, leukotrién inhibitorok, triciklusos antidepresszánsok, fenotiazinok, nazális antihisztaminok vagy szem antihisztaminok alkalmazása a vizsgálat előtt 5 napon belül.
• Azok az alanyok, akik nazális, orális szteroidokat vagy ketotifent szednek az eljárást követő 2 héten belül
• Béta-blokkolókat, ACE-gátlókat, folyamatos szisztémás kortikoterápiát, immunszuppresszív gyógyszereket, rezerpint, klonidint vagy monoamin-oxidáz inhibitorokat szedő alanyok.
• Azok a betegek, akik az elmúlt 5 évben egér allergén miatt deszenzitizációban részesültek
• Folyamatos immunterápia bármely más allergénnel.
• Bármilyen orrbetegségben szenvedő betegek, amelyek megzavarhatják a hatékonysági vagy biztonsági értékeléseket, például orrpolipózis, orrfekély, orrműtét 6 héttel a vizsgálat előtt vagy daganatok.
• Betegek bármely olyan múltbeli vagy jelenlegi klinikailag szignifikáns állapotában, amely befolyásolhatja a beteg részvételét vagy a vizsgálat kimenetelét, a vizsgáló belátása szerint. Ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan, az anafilaxia szív-légzési tünetekkel (bármilyen ismert vagy ismeretlen forrásból, beleértve az egerek expozícióját), krónikus csalánkiütés és angioödéma, kivéve, ha egérexpozícióval kapcsolatos, súlyos atópiás dermatitis, rosszindulatú daganatok, szív- és érrendszeri, máj-, vese-, hematológiai betegségek , neurológiai, immunológiai és endokrin betegségek.
• Túlérzékenység a glicerin-kontrollra orrterhelés esetén, az orrterhelés tüneti pontszámának nem kumulatív 5-ös pontszáma alapján.
• Bár a magzati kockázat várhatóan nem magas, a fogamzóképes korú nőket, akik esetleg terhesek, vagy akik nem szednek megfelelő fogamzásgátlót, kizárják a vizsgálatból (a zárványokban meghatározottak szerint). Ezenkívül a terhes vagy szoptató nőket szintén kizárják a vizsgálatból.
• A vizsgálatban részt vevő személyzet, vizsgálók, alkutatók, valamint gyermekeik vagy házastársuk és családtagjaik nem vehetők részt a vizsgálatban.