En sammenligning av hudstikktester, kliniske symptomer og neseutfordring ved bruk av et nytt musekstrakt

Inklusjonskriterier:

• Eksponering for mus på regelmessig basis gjennom yrke eller dyrestell. Pasienter må signere informert samtykke før de fullfører en studieprosedyre.
• Friske personer er >18 år og <60 år
• Kvinner uten bæreevne. Kvinner anses å ikke ha fruktbar evne før menarken, minst 2 år etter overgangsalderen eller hvis de har hatt en total hysterektomi eller bilateral ooforektomi
• Kvinner med fertil alder hvis de oppfyller følgende kriterier: Bruk av en medisinsk akseptert prevensjonsmetode (hormonprevensjon [oralt, injiserbart eller implantert i minst 2 måneder før påmelding], intrauterin enhet, sæddrepende middel brukt med mannlig kondom, bilateral tubal ligering, diafragma med sæddrepende middel, kvinnelig kondom), og har en negativ graviditetstest
• Pasienter som er i stand til å forstå informasjonen som er gitt, være i samsvar med protokollen, inkludert administrasjon av undersøkelsesprodukt og besøksplaner, samt registrere informasjon som etterforskerne ber om.

Eksklusjonskriterier

• Nåværende historie med tobakksrøyking (i løpet av de siste 12 månedene eller tidligere røyker med >10 pakkeår).
• Ulovlig narkotikabruk.
• Astma som krever behandling med andre medisiner enn beta-2 inhalasjonsagonister og leukotrienhemmere.
• Pasienter med astma eller hvesing i anamnesen med FEV1 <80 %
• Personer som har tatt en nasal adrenerg agonist dagen for prosedyren
• Bruk av H1-antagonister, leukotrienhemmere, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, nasale antihistaminer eller okulære antihistaminer innen 5 dager før testen.
• Personer som er på nasale, orale steroider eller ketotifen innen 2 uker etter prosedyren
• Personer som tar betablokkere, ace-hemmere, kontinuerlig systemisk kortikoterapi, immunsuppressive legemidler, reserpin, klonidin eller monoaminoksidasehemmere.
• Pasienter som har fått noen desensibilisering for museallergen de siste 5 årene
• Pågående immunterapi med ethvert annet allergen.
• Pasienter med en hvilken som helst nasal tilstand som kan forvirre effekt- eller sikkerhetsvurderinger, for eksempel nasal polypose, nesesår, nasal kirurgi 6 uker før studien eller svulster.
• Pasienter med en tidligere eller nåværende klinisk signifikant tilstand som kan påvirke pasientens deltakelse eller resultatet av studien etter utrederens skjønn. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til, anafylaksi med kardio-respiratoriske symptomer (til enhver kjent eller ukjent kilde inkludert eksponering for mus), kronisk urticaria og angioødem med mindre det er relatert til museksponering, alvorlig atopisk dermatitt, malignitet, kardiovaskulær, hepatisk, nyre, hematologisk. nevrologisk, immunologisk og endokrin sykdom.
• Hyperrespons på glyserinkontroll ved neseprovokasjon som definert av en ikke-kumulativ poengsum på 5 på symptomscore for nasal utfordring.
• Selv om føtal risiko ikke forventes å være høy, vil kvinner i fertil alder som kan være gravide eller som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmidler bli ekskludert fra studien (som definert i inklusjonene). I tillegg vil gravide eller ammende kvinner også bli ekskludert fra studien.
• Studiepersonell, etterforskere, underetterforskere, så vel som deres barn eller ektefeller og familiemedlemmer til alle studiepersonell skal ikke være registrert i studien.