Een vergelijking van huidpriktesten, klinische symptomen en neusproblemen met behulp van een nieuw muizenextract

Inclusiecriteria:

• Regelmatige blootstelling aan muizen door beroep of dierenverzorging. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming ondertekenen voordat ze een studieprocedure voltooien.
• Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar en <60 jaar
• Vrouwtjes die geen kinderen kunnen krijgen. Vrouwen worden geacht geen kinderen te kunnen krijgen vóór hun menarche, ten minste 2 jaar na de menopauze of als ze een totale hysterectomie of bilaterale ovariëctomie hebben ondergaan
• Vrouwen die zwanger kunnen worden als ze aan de volgende criteria voldoen: Gebruik van een medisch aanvaarde anticonceptiemethode (hormonale anticonceptie [oraal, injecteerbaar of implantaat gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan inschrijving], spiraaltje, zaaddodend middel gebruikt met een mannelijk condoom, bilaterale afbinding van de eileiders, pessarium met zaaddodend middel, vrouwencondoom) en een negatieve zwangerschapstest hebben
• Patiënten die de verstrekte informatie kunnen begrijpen, dienen zich te houden aan het protocol, inclusief toediening van onderzoeksproducten en bezoekschema's, evenals het vastleggen van door de onderzoekers gevraagde informatie.

Uitsluitingscriteria

• Huidige geschiedenis van het roken van tabak (in de afgelopen 12 maanden of ex-roker met >10 pakjaren).
• Illegaal drugsgebruik.
• Astma waarvoor behandeling met andere medicijnen dan bèta-2-inhalatieagonisten en leukotrieenremmers nodig is.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van astma of piepende ademhaling met een FEV1 <80%
• Proefpersonen die op de dag van de procedure een nasale adrenerge agonist hebben ingenomen
• Gebruik van H1-antagonisten, leukotrieenremmers, tricyclische antidepressiva, fenothiazinen, nasale antihistaminica of oculaire antihistaminica binnen 5 dagen voorafgaand aan het testen.
• Proefpersonen die binnen 2 weken na de procedure nasale, orale steroïden of ketotifen gebruiken
• Onderwerpen die bètablokkers, aasremmers, continue systemische corticotherapie, immunosuppressiva, reserpine, clonidine of monoamineoxidaseremmers gebruiken.
• Patiënten die in de afgelopen 5 jaar enige desensibilisatie voor muisallergeen hebben gekregen
• Lopende immunotherapie met een ander allergeen.
• Patiënten met een neusaandoening die de beoordelingen van de werkzaamheid of veiligheid zou kunnen verstoren, bijvoorbeeld neuspoliepen, neuszweren, neuschirurgie 6 weken voorafgaand aan het onderzoek of tumoren.
• Patiënten met een vroegere of huidige klinisch significante aandoening die de deelname van de patiënt of de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden naar goeddunken van de onderzoeker. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, anafylaxie met cardio-respiratoire symptomen (naar elke bekende of onbekende bron, inclusief blootstelling van muizen), chronische urticaria en angio-oedeem, tenzij gerelateerd aan blootstelling van muizen, ernstige atopische dermatitis, maligniteit, cardiovasculaire, hepatische, renale, hematologische , neurologische, immunologische en endocriene ziekten.
• Hyperreactiviteit op glycerinecontrole bij nasale provocatie zoals gedefinieerd door een niet-cumulatieve score van 5 op de symptoomscore voor nasale provocatie.
• Hoewel het risico voor de foetus naar verwachting niet hoog is, zullen vrouwen in de vruchtbare leeftijd die mogelijk zwanger zijn of die geen adequate anticonceptiva gebruiken, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek (zoals gedefinieerd in de insluitsels). Daarnaast zullen ook zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven worden uitgesloten van het onderzoek.
• Onderzoekspersoneel, onderzoekers, subonderzoekers, evenals hun kinderen of echtgenoten en familieleden van al het onderzoekspersoneel mogen niet worden ingeschreven in het onderzoek.