Ihon pistokokeiden, kliinisten oireiden ja nenähaasteen vertailu uudella hiiriuutteella

Sisällyttämiskriteerit:

• Säännöllinen altistuminen hiirelle ammatin tai eläinten hoidosta. Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen minkään tutkimuksen suorittamista.
• Terveet koehenkilöt ovat yli 18-vuotiaita ja <60-vuotiaita
• Naiset, joilla ei ole hedelmällistä ikää. Naisilla ei katsota olevan hedelmällisessä iässä ennen kuukautisten alkamista, vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen tai jos heille on tehty täydellinen kohdun tai molemminpuolinen munanpoisto
• Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi, jos he täyttävät seuraavat kriteerit: Lääketieteellisesti hyväksytyn ehkäisymenetelmän käyttö (hormoniehkäisy [suun kautta, injektoitava tai implantti vähintään 2 kuukautta ennen ilmoittautumista], kohdunsisäinen laite, siittiömyrkky, jota käytetään miesten kondomin kanssa, kahdenvälinen munanjohdinsidonta, pallea siittiömyrkkyllä, naisten kondomi) ja heillä on negatiivinen raskaustesti
• Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään annetut tiedot, noudattavat protokollaa, joka sisältää tutkimusvalmisteen anto- ja käyntiaikataulut sekä tutkijoiden pyytämät tiedot.

Poissulkemiskriteerit

• Nykyinen tupakointihistoria (viimeisten 12 kuukauden aikana tai entinen tupakoitsija > 10 pakkausvuotta).
• Huumeiden laiton käyttö.
• Astma, joka vaatii hoitoa muilla lääkkeillä kuin inhaloitavilla beeta-2-agonisteilla ja leukotrieeni-inhibiittoreilla.
• Potilaat, joilla on ollut astma tai hengityksen vinkuminen ja joiden FEV1 <80 %
• Potilaat, jotka ovat ottaneet nasaalista adrenergistä agonistia toimenpidepäivänä
• H1-antagonistien, leukotrieeni-inhibiittoreiden, trisyklisten masennuslääkkeiden, fenotiatsiinien, nenän antihistamiinien tai silmän antihistamiinien käyttö 5 päivän sisällä ennen testausta.
• Potilaat, jotka käyttävät nenän kautta, suun kautta otettavia steroideja tai ketotifeenia 2 viikon sisällä toimenpiteestä
• Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, ace-estäjiä, jatkuvaa systeemistä kortikoterapiaa, immunosuppressiivisia lääkkeitä, reserpiiniä, klonidiinia tai monoamiinioksidaasin estäjiä.
• Potilaat, jotka ovat saaneet desensibilisaatiota hiiren allergeenille viimeisen 5 vuoden aikana
• Jatkuva immunoterapia minkä tahansa muun allergeenin kanssa.
• Potilaat, joilla on mikä tahansa nenäsairaus, joka saattaa sekoittaa teho- tai turvallisuusarvioita, esimerkiksi nenän polypoosi, nenähaavat, nenäleikkaus 6 viikkoa ennen tutkimusta tai kasvaimet.
• Potilaat, joilla on jokin kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan osallistumiseen tai tutkimuksen tulokseen tutkijan harkinnan mukaan. Näitä ovat muun muassa anafylaksia, johon liittyy sydän- ja hengitystieoireita (kaikki tunnetut tai tuntemattomat lähteet mukaan lukien altistuminen hiirille), krooninen nokkosihottuma ja angioödeema, elleivät ne liity hiiren altistumiseen, vaikea atooppinen ihottuma, pahanlaatuinen kasvain, sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hematologinen , neurologiset, immunologiset ja endokriiniset sairaudet.
• Yliherkkyys glyseriinikontrollille nenäaltistuksen yhteydessä määritettynä ei-kumulatiivisella pistemäärällä 5 nenäaltistusoireiden pisteydessä.
• Vaikka sikiöriskin ei odoteta olevan korkea, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka saattavat olla raskaana tai jotka eivät käytä riittäviä ehkäisyä, suljetaan pois tutkimuksesta (määritelty mukaan). Lisäksi raskaana olevat tai imettävät naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
• Tutkimushenkilöstöä, tutkijoita, osatutkijia sekä heidän lapsiaan tai puolisoaan ja koko tutkimushenkilöstön perheenjäseniä ei tulisi ottaa mukaan tutkimukseen.