受控卵巢刺激前子宫内膜局部活检对临床妊娠的影响 (NIDABRECHE)
2015年4月7日 更新者：University Hospital, Bordeaux
IVF 或 ICSI 程序控制性卵巢刺激前子宫内膜局部活检对胚胎植入率、临床妊娠率和 ART 活产率的影响
体外受精 (IVF) 是许多患有各种不育症的夫妇唯一可用的解决方案。
IVF 过程中的胚胎植入步骤是一个复杂的多阶段过程，代表了 IVF 失败的大部分原因。
已经评估了几种提高植入率的方法，但没有一种方法证明了其优越性。
然而，子宫内膜容受性对妊娠很重要，多项研究表明，IVF 患者子宫内膜的局部损伤可提高胚胎着床率、临床妊娠率和活产率。
研究概览
详细说明
它们是子宫内膜取样可能增加容受性并提高 IVF-ET 临床妊娠率的可能机制。 首先，对增殖期子宫内膜的局部损伤可能导致子宫内膜蜕膜化，增加其着床率。 其次，子宫内膜的局部损伤可能会促进伤口愈合，包括大量分泌有利于胚胎植入的不同细胞因子和生长因子。 最后，损伤可能使子宫内膜成熟。
本研究旨在评估辅助生殖技术中第一个控制性超排卵周期中子宫内膜损伤对临床妊娠率的影响。 本研究将比较 2 组患者。 第一组将在试管婴儿前进行子宫内膜活检；第二个将单独进行体外受精。 纳入将在 33 个月进行；患者将参与为期 36 周的研究。 研究总持续时间为39个月
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33075
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint André, service de chirurgie gynécologie et médecine de la reproduction
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Pessac、法国、33600
- Cabinet Médical de gynécologie
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Toulouse、法国、31059
- CHU de Toulouse, service de médecine et biologie de la reproduction
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性不孕症
- 第一次或第二次 IVF 尝试
- ≥18岁且≤38岁
- 规律的月经周期
- FSH≤12IU/L
- 签署知情同意书
排除标准：
- 卵母细胞供体
- 子宫或附件的病理学
- 体重指数（BMI）> 35
- 持续的阴道感染
- 不确定的阴道流血
- Cornier 移液器或这些治疗的禁忌症：Gonal F®、Puregon®、Ovitrelle®、Utrogestan®、
- 妇女被纳入另一项关于医疗辅助生育的研究
- 任何行政或法律监督
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：IVF 活检
体外受精前一个月经周期控制性超排卵加局部损伤子宫内膜的长方案或拮抗剂方案治疗的新鲜试管婴儿-胚胎移植
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子宫内膜活检将与 GnRH 治疗同时进行。 使用 Pipette de Cornier® (CDD international, PROMIDED France) 按照实验室规程进行活检：
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有源比较器：第 2 组
新鲜 IVF 胚胎移植采用长期方案或拮抗剂方案处理，仅用于控制性超排卵
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新鲜 IVF 胚胎移植采用长方案处理，用于控制性卵巢过度刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：在 IVF 程序中胚胎植入后 5 周
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在 IVF 程序中胚胎植入后 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：IVF植入后3个月
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IVF植入后3个月
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胚胎着床率
大体时间：胚胎植入后5周
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胚胎植入后5周
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流产率/宫外孕率/多胎妊娠率
大体时间：体外受精后的第一个三个月
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体外受精后的第一个三个月
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子宫内膜局部损伤（活检）过程中的副作用
大体时间：在活检期间
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在活检期间
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从活检中评估患者的疼痛强度和类型。
大体时间：活检期间和之后
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活检期间和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Antoine Benard, Doctor、University Hospital Bordeaux, France
- 首席研究员：Sandrine Blancpain, Doctor、University Hospital Bordeaux, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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