Impatto della biopsia locale sull'endometrio prima della stimolazione ovarica controllata sulla gravidanza clinica (NIDABRECHE)
7 aprile 2015 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Influenza della biopsia locale dell'endometrio prima della stimolazione ovarica controllata per procedura di fecondazione in vitro o ICSI sui tassi di impianto di embrioni, gravidanza clinica e parto vivo nell'ART
La fecondazione in vitro (IVF) è l'unica soluzione disponibile per molte coppie con varie forme di infertilità.
La fase di impianto dell'embrione nella procedura di fecondazione in vitro è un processo complesso a più stadi e rappresenta la maggior parte delle cause del fallimento della fecondazione in vitro.
Diversi approcci sono stati valutati per migliorare i tassi di impianto, ma nessuno ha dimostrato la sua superiorità.
Tuttavia, la ricettività dell'endometrio è importante per la gravidanza e diversi studi suggeriscono che il danno locale all'endometrio delle pazienti con fecondazione in vitro migliora i tassi di impianto dell'embrione, gravidanza clinica e parto vivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono possibili meccanismi attraverso i quali il campionamento endometriale può aumentare la ricettività e migliorare il tasso di gravidanza clinica della fecondazione in vitro. In primo luogo, la lesione locale dell'endometrio in fase proliferativa potrebbe indurre la decidualizzazione dell'endometrio e aumentare il suo tasso di impianto. In secondo luogo, la lesione locale dell'endometrio potrebbe provocare la guarigione della ferita, comportando una secrezione di massa di diverse citochine e fattori di crescita, che sono utili per l'impianto dell'embrione. Infine, la lesione potrebbe far maturare l'endometrio.
Questo studio si propone di valutare l'efficienza di una lesione endometriale nel primo ciclo di iperstimolazione ovarica controllata sul tasso di gravidanza clinica, nelle tecnologie di riproduzione assistita. Questo studio confronterà 2 gruppi di pazienti. Il primo gruppo verrà sottoposto a biopsia dell'endometrio prima della fecondazione in vitro; la seconda si sottoporrà alla sola fecondazione in vitro. Le inclusioni saranno condotte su 33 mesi; i pazienti saranno nello studio per un periodo di 36 settimane. La durata totale dello studio è di 39 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
190
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33075
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint André, service de chirurgie gynécologie et médecine de la reproduction
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Pessac, Francia, 33600
- Cabinet Médical de gynécologie
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU de Toulouse, service de médecine et biologie de la reproduction
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infertilità primaria o secondaria
- primo o secondo tentativo di fecondazione in vitro
- di età ≥18 e ≤38 anni
- cicli mestruali regolari
- FSH≤ 12IU/L
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- donatore di ovociti
- patologia dell'utero o degli annessi
- Indice di massa corporea (BMI)> 35
- infezione vaginale in corso
- sanguinamento vaginale indeterminato
- controindicazione alla pipetta Cornier o a questi trattamenti: Gonal F®, Puregon®, Ovitrelle®, Utrogestan®,
- donne incluse in un altro studio sulla procreazione medicalmente assistita
- qualsiasi controllo amministrativo o legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo 1: fecondazione in vitro con biopsia
trasferimento di embrioni freschi IVF trattati con protocollo lungo o protocollo antagonista per l'iperstimolazione ovarica controllata più lesioni locali all'endometrio di pazienti un ciclo mestruale prima della fecondazione in vitro
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La biopsia dell'endometrio verrà eseguita contemporaneamente al trattamento con GnRH. La biopsia è realizzata con una Pipette de Cornier® (CDD international, PROMIDED France) seguendo il protocollo di laboratorio:
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Comparatore attivo: gruppo 2
trasferimento embrionale FIVET fresco trattato con protocollo lungo o protocollo antagonista per la sola iperstimolazione ovarica controllata
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trasferimento embrionale FIVET fresco trattato con protocollo lungo per l'iperstimolazione ovarica controllata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'impianto dell'embrione in una procedura di fecondazione in vitro
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5 settimane dopo l'impianto dell'embrione in una procedura di fecondazione in vitro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'impianto di fecondazione in vitro
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3 mesi dopo l'impianto di fecondazione in vitro
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Tasso di impianto dell'embrione
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'impianto dell'embrione
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5 settimane dopo l'impianto dell'embrione
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Tasso di aborto spontaneo/gravidanza extrauterina/gravidanza multipla
Lasso di tempo: primo trimestre dopo la fecondazione in vitro
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primo trimestre dopo la fecondazione in vitro
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Effetti avversi durante la lesione locale (biopsia) all'endometrio
Lasso di tempo: durante la biopsia
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durante la biopsia
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Valutazione dell'intensità e del tipo di dolore del paziente dalla biopsia.
Lasso di tempo: durante e dopo la biopsia
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durante e dopo la biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Antoine Benard, Doctor, University Hospital Bordeaux, France
- Investigatore principale: Sandrine Blancpain, Doctor, University Hospital Bordeaux, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Khairy M, Banerjee K, El-Toukhy T, Coomarasamy A, Khalaf Y. Aspirin in women undergoing in vitro fertilization treatment: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2007 Oct;88(4):822-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.080. Epub 2007 May 16.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2009/12
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