来曲唑治疗既往接受过他莫昔芬治疗的 I、II 或 III 期绝经后乳腺癌患者的乳腺癌 (GIM4) (GIM4)

纳入标准

• 在开始协议特定程序之前签署知情同意书。
• 首次诊断时经组织学证实为乳腺癌，肿瘤分期为 I-II-III。 具有组织学记录（显微镜）皮肤浸润（pT4）的患者也符合条件。
• 允许的腋窝淋巴结状态：Nx、pNo、pN1、pN2、pN3。

• 由以下其中一项定义的绝经后状态：

  • 年龄 > 55 岁且月经停止
  • 年龄 < 55 岁但至少 1 年没有自然月经
  • 年龄 < 55 岁且过去 1 年内有自发月经，但目前处于闭经状态（例如 自发性或继发于子宫切除术），并且伴有绝经后促性腺激素水平（黄体生成素和促卵泡激素水平 >40 IU/L）或绝经后雌二醇水平（<5 ng/dL）或根据“绝经后范围”的定义涉及的实验室。
  • 双侧卵巢切除术
• 佐剂 TAM 接受至少 2 年且不超过 3 年零 3 个月。 接受辅助化疗的患者必须在化疗完成后 3 个月内开始接受 TAM。
• 最终的手术治疗必须是乳房切除术或保乳手术，对可手术的乳腺癌进行腋窝淋巴结清扫或前哨淋巴结活检。
• ECOG/WHO 绩效状态 0-1。 患者必须易于接受治疗和随访。
• 允许同时使用双膦酸盐进行治疗，并应在试验期间进行记录。

排除标准

• 男性患者。
• 任何局部晚期 (T4) 或炎性乳腺癌。 但是，具有皮肤微浸润 (pT4) 的患者将符合条件。
• 远处转移患者。 任何可疑的表现都需要进行适当的调查以排除转移。
• 腺癌以外的组织学。
• 在过去 5 年内患有或伴随（非乳腺癌）恶性肿瘤的患者，除了充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌。 先前患有其他恶性肿瘤的患者必须已无病 5 年。
• 患有其他非恶性全身性疾病（心血管、肾脏、肝脏、肺栓塞等）的患者，这些疾病会妨碍长期随访。
• 在随机分组前 4 周内使用激素替代疗法。
• 与其他实验药物同时治疗。 在进入研究前 30 天内参加过另一项采用任何研究方案的临床试验。
• 与任何其他抗癌疗法同时治疗。