熊去氧胆酸对成人肝移植术后早期移植恢复的影响
2010年12月29日 更新者：Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
本研究旨在探讨 UDCA 对成人肝移植术后早期肝移植物恢复可能产生的有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200080
- Shanghai First People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2005 年 5 月至 2008 年 4 月期间我们中心的所有肝移植患者都有可能符合入组条件
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 术前1个月内接受UDCA治疗
- 无法在进入研究前提供书面知情同意书
- 进入前非肝脏器官衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：熊去氧胆酸
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13-15mg/kg/天，250mg/粒，每天2次，肝移植后4周内
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安慰剂比较：外观相同的安慰剂
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13-15mg/kg/天，250mg/粒，每天2次，肝移植后4周内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清肝试验
大体时间：肝移植后4周内
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血清肝试验包括丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、γ 谷氨酰转肽酶 (GGT)、碱性磷酸酶 (ALP) 和总胆红素 (TB) 的血清水平
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肝移植后4周内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：肝移植后4周内
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术后并发症包括急性细胞排斥反应 (ACR)、药物引起的肝毒性、血管或胆道并发症、原发性肝病复发和死亡
|
肝移植后4周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hertl M, Hertl MC, Kluth D, Broelsch CE. Hydrophilic bile salts protect bile duct epithelium during cold preservation: a scanning electron microscopy study. Liver Transpl. 2000 Mar;6(2):207-12. doi: 10.1002/lt.500060201.
- Hertl M, Hertl MC, Kunkel P, Schilling S, Prevot B, Kluth D, Malago M, Broelsch CE. Tauroursodeoxycholate ameliorates reperfusion injury after pig liver transplantation. Transpl Int. 1999;12(6):454-62. doi: 10.1007/s001470050257.
- Hertl M, Harvey PR, Swanson PE, West DD, Howard TK, Shenoy S, Strasberg SM. Evidence of preservation injury to bile ducts by bile salts in the pig and its prevention by infusions of hydrophilic bile salts. Hepatology. 1995 Apr;21(4):1130-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月29日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
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