Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ursodeoksykolsyre på transplantatgjenoppretting tidlig etter voksen levertransplantasjon

29. desember 2010 oppdatert av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denne studien er designet for å undersøke mulige fordelaktige effekter av UDCA på utvinning av levertransplantater tidlig etter levertransplantasjon hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle levertransplantasjonspasienter i vårt senter mellom mai 2005 og april 2008 var potensielt kvalifisert for registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Behandling med UDCA innen en måned før operasjon
  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke før studiestart
  • Ikke-leverorgan(er) svikt før inntreden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ursodeoksykolsyre
Legemiddel: ursodeoksykolsyre
13-15mg/kg/dag, 250mg/kapsel, gitt to ganger daglig, innen de første 4 ukene etter levertransplantasjon
Placebo komparator: identisk utseende placebo
Legemiddel: identisk utseende placebo
13-15mg/kg/dag, 250mg/kapsel, gitt to ganger daglig, innen de første 4 ukene etter levertransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumlevertester
Tidsramme: innen de første 4 ukene etter levertransplantasjon
Serumlevertester inkluderer serumnivåer av alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), gammaglutamyltranspeptidase (GGT), alkalisk fosfatase (ALP) og total bilirubin (TB)
innen de første 4 ukene etter levertransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: innen de første 4 ukene etter levertransplantasjon
Postoperative komplikasjoner inkluderer forekomster av akutt cellulær avstøtning (ACR), legemiddelindusert levertoksisitet, vaskulære eller biliære komplikasjoner, tilbakefall av primær leversykdom og død
innen de første 4 ukene etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFPH05B41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på ursodeoksykolsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere