Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kyseliny ursodeoxycholové na zotavení štěpu časně po transplantaci jater u dospělých

29. prosince 2010 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala možné příznivé účinky UDCA na obnovu jaterního štěpu časně po transplantaci jater u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti po transplantaci jater v našem centru mezi květnem 2005 a dubnem 2008 byli potenciálně způsobilí k zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Léčba UDCA do jednoho měsíce před operací
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před vstupem do studie
  • Selhání jiného než jaterního orgánu (orgánů) před vstupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kyselina ursodeoxycholová
Lék: kyselina ursodeoxycholová
13-15 mg/kg/den, 250 mg/kapsle, podávané dvakrát denně, během prvních 4 týdnů po transplantaci jater
Komparátor placeba: identicky vypadající placebo
Lék: identicky vypadající placebo
13-15 mg/kg/den, 250 mg/kapsle, podávané dvakrát denně, během prvních 4 týdnů po transplantaci jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​jaterní testy
Časové okno: během prvních 4 týdnů po transplantaci jater
Sérové ​​jaterní testy zahrnují sérové ​​hladiny alaninaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), gama glutamyltranspeptidázy (GGT), alkalické fosfatázy (ALP) a celkového bilirubinu (TB).
během prvních 4 týdnů po transplantaci jater

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: během prvních 4 týdnů po transplantaci jater
Pooperační komplikace zahrnují četnost akutní buněčné rejekce (ACR), hepatotoxicitu vyvolanou léky, vaskulární nebo biliární komplikace, recidivu primárního onemocnění jater a úmrtí
během prvních 4 týdnů po transplantaci jater

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFPH05B41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina ursodeoxycholová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit