Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние урсодезоксихолевой кислоты на восстановление трансплантата в ранние сроки после трансплантации печени у взрослых

29 декабря 2010 г. обновлено: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Это исследование предназначено для изучения возможных положительных эффектов УДХК на восстановление трансплантата печени в ранние сроки после трансплантации печени у взрослых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие трансплантацию печени в нашем центре в период с мая 2005 г. по апрель 2008 г., потенциально подходили для включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Лечение УДХК за месяц до операции
  • Невозможность предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование
  • Непеченочная недостаточность органа (органов) перед поступлением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: урсодезоксихолевая кислота
Лекарство: урсодезоксихолевая кислота
13-15 мг/кг/день, 250 мг/капсула, два раза в день, в течение первых 4 недель после трансплантации печени
Плацебо Компаратор: идентично выглядящее плацебо
Лекарство: идентично выглядящее плацебо
13-15 мг/кг/день, 250 мг/капсула, два раза в день, в течение первых 4 недель после трансплантации печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточные печеночные пробы
Временное ограничение: в течение первых 4 недель после трансплантации печени
Сывороточные печеночные тесты включают сывороточные уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и общего билирубина (ТБ).
в течение первых 4 недель после трансплантации печени

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение первых 4 недель после трансплантации печени
Послеоперационные осложнения включают частоту острого клеточного отторжения (ACR), лекарственную гепатотоксичность, сосудистые или билиарные осложнения, рецидив первичного заболевания печени и смерть.
в течение первых 4 недель после трансплантации печени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFPH05B41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться