Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ursodeoxycholsyra på återhämtning av transplantat tidigt efter levertransplantation hos vuxna

29 december 2010 uppdaterad av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Denna studie är utformad för att undersöka de möjliga fördelaktiga effekterna av UDCA på återhämtning av levertransplantat tidigt efter levertransplantation hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla levertransplantationspatienter i vårt center mellan maj 2005 och april 2008 var potentiellt kvalificerade för inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Behandling med UDCA inom en månad före operation
  • Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke innan studiestart
  • Icke-leverorgansvikt före inträde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ursodeoxicholsyra
Läkemedel: ursodeoxicholsyra
13-15mg/kg/dag, 250mg/kapsel, givet två gånger per dag, inom de första 4 veckorna efter levertransplantation
Placebo-jämförare: identiskt utseende placebo
Läkemedel: identiskt utseende placebo
13-15mg/kg/dag, 250mg/kapsel, givet två gånger per dag, inom de första 4 veckorna efter levertransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumlevertester
Tidsram: inom de första 4 veckorna efter levertransplantation
Serumlevertester inkluderar serumnivåer av alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), gamma-glutamyltranspeptidas (GGT), alkaliskt fosfatas (ALP) och totalt bilirubin (TB)
inom de första 4 veckorna efter levertransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: inom de första 4 veckorna efter levertransplantation
Postoperativa komplikationer inkluderar frekvensen av akut cellulär avstötning (ACR), läkemedelsinducerad levertoxicitet, vaskulära eller gallvägskomplikationer, återfall av primär leversjukdom och död
inom de första 4 veckorna efter levertransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFPH05B41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på ursodeoxicholsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera