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Ursodeoxycholic Acid가 성인 간이식 초기 이식편 회복에 미치는 영향

2010년 12월 29일 업데이트: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
이 연구는 성인 간 이식 후 조기에 간 이식 회복에 대한 UDCA의 가능한 유익한 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2005년 5월에서 2008년 4월 사이에 우리 센터의 모든 간 이식 환자는 잠재적으로 등록 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 수술 전 1개월 이내에 UDCA로 치료
  • 연구 시작 전에 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 진입 전 비간 장기 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 우르소데옥시콜산
의약품: 우르소데옥시콜산
13-15mg/kg/day, 250mg/capsule, 1일 2회, 간이식 후 첫 4주 이내
위약 비교기: 동일하게 나타나는 위약
의약품: 동일하게 나타나는 위약
13-15mg/kg/day, 250mg/capsule, 1일 2회, 간이식 후 첫 4주 이내

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 간 검사
기간: 간이식 후 첫 4주 이내
혈청 간 검사에는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 감마 글루타밀 전이펩티다아제(GGT), 알칼리 포스파타아제(ALP) 및 총 빌리루빈(TB)의 혈청 수치가 포함됩니다.
간이식 후 첫 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 간이식 후 첫 4주 이내
수술 후 합병증에는 급성 세포 거부반응(ACR) 비율, 약물 유발 간독성, 혈관 또는 담즙 합병증, 원발성 간 질환의 재발 및 사망이 포함됩니다.
간이식 후 첫 4주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SFPH05B41

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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