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成人肝移植後の早期の移植片回復に対するウルソデオキシコール酸の影響

2010年12月29日 更新者：Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
この研究は、成人肝移植後の早期の肝移植片回復に対する UDCA の有益な効果の可能性を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200080
        • Shanghai First People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2005 年 5 月から 2008 年 4 月までに当センターに入院した肝移植患者は全員、登録資格がある可能性がありました。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 手術前1ヶ月以内にUDCAによる治療を受けている
  • 研究参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 入国前の非肝臓器不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ウルソデオキシコール酸
薬：ウルソデオキシコール酸
肝移植後の最初の4週間以内に、13～15mg/kg/日、250mg/カプセル、1日2回投与
プラセボコンパレーター：見た目が全く同じプラセボ
薬：見た目が全く同じプラセボ
肝移植後の最初の4週間以内に、13～15mg/kg/日、250mg/カプセル、1日2回投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清肝臓検査
時間枠：肝移植後最初の4週間以内
血清肝臓検査には、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）、アルカリホスファターゼ（ALP）および総ビリルビン（TB）の血清レベルが含まれます。
肝移植後最初の4週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠：肝移植後最初の4週間以内
術後合併症には、急性細胞拒絶反応（ACR）、薬剤性肝毒性、血管または胆管合併症、原発性肝疾患の再発および死亡の割合が含まれます。
肝移植後最初の4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月29日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFPH05B41

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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