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白细胞介素 6 在运动中的作用 (Exil-6)

2016年10月31日 更新者:University of Zurich

一项生活方式干预研究,调查白细胞介素 6 在运动对肥胖人群和 2 型糖尿病患者 β 细胞功能的有益作用中的作用

该研究的目的是了解白细胞介素 6 在 2 型糖尿病患者的身体活动中的作用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 肥胖组:BMI 30-40 kg/m2,空腹血糖<6.4 mmol/l。
  • 糖尿病组:根据美国糖尿病协会标准的 2 型糖尿病

排除标准:

  • 二甲双胍以外的抗糖尿病药
  • 糖尿病病程超过5年
  • 炎症性疾病
  • 当前感染
  • 肝病(转氨酶 > 正常范围上限的 2 倍)
  • 肾脏疾病(男性肌酐 >1.5 mg/dl,女性肌酐 >1.4 mg/dl)
  • 怀孕或哺乳,有生育潜力的妇女未使用可接受的避孕方式
  • 免疫抑制性疾病
  • 使用皮质类固醇
  • 定期使用非甾体抗炎药
  • 癌病史
  • 结核病史
  • 贫血、出血性疾病
  • 阻塞性肺病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:托珠单抗
输注托珠单抗和运动干预
有源比较器:西格列汀
服用西格列汀和运动干预
安慰剂比较:安慰剂
摄入安慰剂和运动干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间:与基线相比 GLP-1 分泌的变化
与基线相比 GLP-1 分泌的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月22日

首次发布 (估计)

2010年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月31日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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