- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01073826
Rola interleukiny-6 w ćwiczeniach (Exil-6)
31 października 2016 zaktualizowane przez: University of Zurich
Badanie interwencyjne dotyczące stylu życia badające rolę interleukiny-6 w korzystnym wpływie ćwiczeń na funkcję komórek beta u osób otyłych i pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem pracy jest poznanie roli interleukiny-6 podczas aktywności fizycznej u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa otyłych: BMI 30-40 kg/m2, glikemia na czczo <6,4 mmol/l.
- Grupa cukrzycowa: Cukrzyca typu 2 według kryteriów American Diabetes Association
Kryteria wyłączenia:
- Lek przeciwcukrzycowy inny niż metformina
- Cukrzyca trwająca dłużej niż 5 lat
- Choroby zapalne
- Obecna infekcja
- Choroba wątroby (transaminazy >2x górny zakres normy)
- choroba nerek (kreatynina >1,5 mg/dl u mężczyzn i 1,4 mg/dl u kobiet)
- ciąża lub karmienie piersią, kobiety w wieku rozrodczym niestosujące dopuszczalnej metody antykoncepcji
- choroba immunosupresyjna
- stosowanie kortykosteroidów
- regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- historia raka
- historia gruźlicy
- niedokrwistość, skazy krwotoczne
- obturacyjna choroba płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tocilizumab
Infuzja Tocilizumabu i interwencja sportowa
|
|
|
Aktywny komparator: Sitagliptyna
Przyjmowanie sitagliptyny i interwencja sportowa
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Przyjmowanie placebo i interwencja sportowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Zmiana wydzielania GLP-1 w porównaniu z wartością wyjściową
|
Zmiana wydzielania GLP-1 w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Fosforan sitagliptyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Donath-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .