- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073826
Interleukin-6s roll i träning (Exil-6)
31 oktober 2016 uppdaterad av: University of Zurich
En livsstilsinterventionsstudie som undersöker rollen av interleukin-6 i den gynnsamma effekten av träning på betacellsfunktion hos överviktiga personer och patienter med typ 2-diabetes
Syftet med studien är att förstå interleukin-6s roll under fysisk aktivitet hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetmagrupp: BMI 30-40 kg/m2, fasteplasmaglukos <6,4 mmol/l.
- Diabetesgrupp: Typ 2-diabetes enligt American Diabetes Associations kriterier
Exklusions kriterier:
- Annat läkemedel mot diabetes än metformin
- Diabetes varaktighet mer än 5 år
- Inflammatoriska sjukdomar
- Aktuell infektion
- Leversjukdom (transaminaser >2x övre normalområdet)
- njursjukdom (kreatinin >1,5 mg/dl för män och 1,4 mg/dl för kvinnor)
- graviditet eller amning, kvinnor i fertil ålder som inte använder en acceptabel form av preventivmedel
- immunsuppressiv sjukdom
- användning av kortikosteroider
- regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- historia av karcinom
- historia av tuberkulos
- anemi, blödningsrubbningar
- obstruktiv lungsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tocilizumab
Infusion av Tocilizumab och sportintervention
|
|
|
Aktiv komparator: Sitagliptin
Intag av Sitagliptin och sportintervention
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Intag av placebo och sportintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: Förändring i GLP-1-sekretion jämfört med baslinjen
|
Förändring i GLP-1-sekretion jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Proteashämmare
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
- Sitagliptinfosfat
Andra studie-ID-nummer
- Donath-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .