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Ruolo dell'interleuchina-6 nell'esercizio (Exil-6)

31 ottobre 2016 aggiornato da: University of Zurich

Uno studio di intervento sullo stile di vita che indaga il ruolo dell'interleuchina-6 nell'effetto benefico dell'esercizio sulla funzione delle cellule beta nelle persone obese e nei pazienti con diabete di tipo 2

Lo scopo dello studio è comprendere il ruolo dell'interleuchina-6 durante l'attività fisica in pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di obesità: BMI 30-40 kg/m2, glicemia a digiuno <6,4 mmol/l.
  • Gruppo di diabete: diabete di tipo 2 secondo i criteri dell'American Diabetes Association

Criteri di esclusione:

  • Farmaco antidiabetico diverso dalla metformina
  • Durata del diabete superiore a 5 anni
  • Malattie infiammatorie
  • Infezione in corso
  • Malattia epatica (transaminasi > 2 volte il range normale superiore)
  • malattia renale (creatinina >1,5 mg/dl per gli uomini e 1,4 mg/dl per le donne)
  • gravidanza o allattamento, donne in età fertile che non usano una forma accettabile di contraccezione
  • malattia immunosoppressiva
  • uso di corticosteroidi
  • uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei
  • storia di carcinoma
  • storia della tubercolosi
  • anemia, disturbi della coagulazione
  • malattia polmonare ostruttiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tocilizumab
Infusione di Tocilizumab e intervento sportivo
Droga: Tocilizumab
Comportamentale: Sport
Comparatore attivo: Sitagliptin
Assunzione di Sitagliptin e intervento sportivo
Droga: Sitagliptin
Comportamentale: Sport
Comparatore placebo: Placebo
Assunzione di placebo e intervento sportivo
Comportamentale: Sport

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucagone come peptide-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Variazione della secrezione di GLP-1 rispetto al basale
Variazione della secrezione di GLP-1 rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Collaboratori

European Foundation for the Study of Diabetes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Donath-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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