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Papel da Interleucina-6 no Exercício (Exil-6)

31 de outubro de 2016 atualizado por: University of Zurich

Um estudo de intervenção no estilo de vida que investiga o papel da interleucina-6 no efeito benéfico do exercício na função das células beta em pessoas obesas e pacientes com diabetes tipo 2

O objetivo do estudo é entender o papel da interleucina-6 durante a atividade física em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de obesidade: IMC 30-40 kg/m2, glicose plasmática em jejum <6,4 mmol/l.
  • Grupo de diabetes: diabetes tipo 2 de acordo com os critérios da American Diabetes Association

Critério de exclusão:

  • Medicamento antidiabético diferente da metformina
  • Duração do diabetes superior a 5 anos
  • doenças inflamatórias
  • Infecção atual
  • Doença hepática (transaminases >2x faixa normal superior)
  • doença renal (creatinina >1,5 mg/dl para homens e 1,4 mg/dl para mulheres)
  • gravidez ou amamentação, mulheres com potencial para engravidar que não usam uma forma aceitável de contracepção
  • doença imunossupressora
  • uso de corticoide
  • uso regular de antiinflamatórios não esteróides
  • história de carcinoma
  • história de tuberculose
  • anemia, distúrbios hemorrágicos
  • doença pulmonar obstrutiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tocilizumabe
Infusão de Tocilizumabe e intervenção esportiva
Medicamento: Tocilizumabe
Comportamental: Esporte
Comparador Ativo: Sitagliptina
Ingestão de sitagliptina e intervenção esportiva
Medicamento: Sitagliptina
Comportamental: Esporte
Comparador de Placebo: Placebo
Ingestão de placebo e intervenção esportiva
Comportamental: Esporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peptídeo tipo glucagon-1 (GLP-1)
Prazo: Alteração na secreção de GLP-1 em comparação com a linha de base
Alteração na secreção de GLP-1 em comparação com a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

European Foundation for the Study of Diabetes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Donath-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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