- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01073826
De rol van interleukine-6 bij lichaamsbeweging (Exil-6)
31 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Zurich
Een leefstijlinterventieonderzoek naar de rol van interleukine-6 in het gunstige effect van lichaamsbeweging op de bètacelfunctie bij zwaarlijvige mensen en patiënten met diabetes type 2
Het doel van de studie is om de rol van interleukine-6 tijdens lichamelijke activiteit bij patiënten met diabetes type 2 te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitasgroep: BMI 30-40 kg/m2, nuchtere plasmaglucose <6,4 mmol/l.
- Diabetesgroep: diabetes type 2 volgens de criteria van de American Diabetes Association
Uitsluitingscriteria:
- Ander antidiabeticum dan metformine
- Diabetes duur van meer dan 5 jaar
- Ontstekingsziekten
- Huidige infectie
- Leverziekte (transaminasen >2x bovenste normale bereik)
- nierziekte (creatinine >1,5 mg/dl voor mannen en 1,4 mg/dl voor vrouwen)
- zwangerschap of borstvoeding, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken
- immunosuppressieve ziekte
- gebruik van corticosteroïden
- regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- geschiedenis van carcinoom
- voorgeschiedenis van tuberculose
- bloedarmoede, bloedingsstoornissen
- obstructieve longziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tocilizumab
Infusie van Tocilizumab en sportinterventie
|
|
|
Actieve vergelijker: Sitagliptine
Inname van Sitagliptine en sportinterventie
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Inname van placebo en sportinterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Verandering in GLP-1-secretie in vergelijking met baseline
|
Verandering in GLP-1-secretie in vergelijking met baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglycemische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Proteaseremmers
- Incretines
- Dipeptidyl-peptidase IV-remmers
- Sitagliptinefosfaat
Andere studie-ID-nummers
- Donath-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .