Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van interleukine-6 ​​bij lichaamsbeweging (Exil-6)

31 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

Een leefstijlinterventieonderzoek naar de rol van interleukine-6 ​​in het gunstige effect van lichaamsbeweging op de bètacelfunctie bij zwaarlijvige mensen en patiënten met diabetes type 2

Het doel van de studie is om de rol van interleukine-6 ​​tijdens lichamelijke activiteit bij patiënten met diabetes type 2 te begrijpen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitasgroep: BMI 30-40 kg/m2, nuchtere plasmaglucose <6,4 mmol/l.
  • Diabetesgroep: diabetes type 2 volgens de criteria van de American Diabetes Association

Uitsluitingscriteria:

  • Ander antidiabeticum dan metformine
  • Diabetes duur van meer dan 5 jaar
  • Ontstekingsziekten
  • Huidige infectie
  • Leverziekte (transaminasen >2x bovenste normale bereik)
  • nierziekte (creatinine >1,5 mg/dl voor mannen en 1,4 mg/dl voor vrouwen)
  • zwangerschap of borstvoeding, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken
  • immunosuppressieve ziekte
  • gebruik van corticosteroïden
  • regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • geschiedenis van carcinoom
  • voorgeschiedenis van tuberculose
  • bloedarmoede, bloedingsstoornissen
  • obstructieve longziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tocilizumab
Infusie van Tocilizumab en sportinterventie
Actieve vergelijker: Sitagliptine
Inname van Sitagliptine en sportinterventie
Placebo-vergelijker: Placebo
Inname van placebo en sportinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1)
Tijdsspanne: Verandering in GLP-1-secretie in vergelijking met baseline
Verandering in GLP-1-secretie in vergelijking met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren