Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Interleukin-6 szerepe a gyakorlatban (Exil-6)

2016. október 31. frissítette: University of Zurich

Életmód-beavatkozási tanulmány, amely az interleukin-6 szerepét vizsgálja a testmozgásnak a béta-sejtek működésére gyakorolt ​​jótékony hatásában elhízott embereknél és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja az interleukin-6 szerepének megértése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízás csoport: BMI 30-40 kg/m2, éhomi plazma glükóz <6,4 mmol/l.
  • Cukorbetegség csoport: 2-es típusú cukorbetegség az American Diabetes Association kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • A metformintól eltérő cukorbetegség elleni gyógyszer
  • A cukorbetegség időtartama több mint 5 év
  • Gyulladásos betegségek
  • Jelenlegi fertőzés
  • Májbetegség (transzaminázok > 2x felső normál tartomány)
  • vesebetegség (kreatinin > 1,5 mg/dl férfiaknál és 1,4 mg/dl nőknél)
  • terhesség vagy szoptatás, olyan fogamzóképes nők, akik nem használnak elfogadható fogamzásgátlási formát
  • immunszuppresszív betegség
  • kortikoszteroidok használata
  • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használata
  • karcinóma anamnézisében
  • a tuberkulózis története
  • vérszegénység, vérzési rendellenességek
  • obstruktív tüdőbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tocilizumab
Tocilizumab infúzió és sportbeavatkozás
Drog: Tocilizumab
Viselkedési: Sport
Aktív összehasonlító: Szitagliptin
Sitagliptin bevitele és sportbeavatkozás
Drog: Szitagliptin
Viselkedési: Sport
Placebo Comparator: Placebo
Placebo és sportbeavatkozás bevitele
Viselkedési: Sport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: A GLP-1 szekréció változása a kiindulási értékhez képest
A GLP-1 szekréció változása a kiindulási értékhez képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Együttműködők

European Foundation for the Study of Diabetes

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Donath-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel