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Rôle de l'interleukine-6 ​​dans l'exercice (Exil-6)

31 octobre 2016 mis à jour par: University of Zurich

Une étude d'intervention sur le mode de vie examinant le rôle de l'interleukine-6 ​​dans l'effet bénéfique de l'exercice sur la fonction des cellules bêta chez les personnes obèses et les patients atteints de diabète de type 2

Le but de l'étude est de comprendre le rôle de l'interleukine-6 ​​au cours de l'activité physique chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe d'obésité : IMC 30-40 kg/m2, glycémie à jeun < 6,4 mmol/l.
  • Groupe de diabète : diabète de type 2 selon les critères de l'American Diabetes Association

Critère d'exclusion:

  • Médicament antidiabétique autre que la metformine
  • Durée du diabète de plus de 5 ans
  • Maladies inflammatoires
  • Infection actuelle
  • Maladie du foie (transaminases > 2x la plage normale supérieure)
  • maladie rénale (créatinine > 1,5 mg/dl pour les hommes et 1,4 mg/dl pour les femmes)
  • grossesse ou allaitement, femmes en âge de procréer n'utilisant pas une forme de contraception acceptable
  • maladie immunosuppressive
  • utilisation de corticostéroïdes
  • utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • antécédent de carcinome
  • antécédents de tuberculose
  • anémie, troubles hémorragiques
  • maladie pulmonaire obstructive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tocilizumab
Perfusion de Tocilizumab et intervention sportive
Médicament: Tocilizumab
Comportemental: Sport
Comparateur actif: Sitagliptine
Prise de sitagliptine et intervention sportive
Médicament: Sitagliptine
Comportemental: Sport
Comparateur placebo: Placebo
Prise de placebo et intervention sportive
Comportemental: Sport

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glucagon like peptide-1 (GLP-1)
Délai: Modification de la sécrétion de GLP-1 par rapport à la ligne de base
Modification de la sécrétion de GLP-1 par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

European Foundation for the Study of Diabetes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Donath-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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