- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01073826
Interleukin-6's rolle i træning (Exil-6)
31. oktober 2016 opdateret af: University of Zurich
En livsstilsinterventionsundersøgelse, der undersøger interleukin-6's rolle i den gavnlige effekt af træning på beta-cellefunktion hos overvægtige mennesker og patienter med type 2-diabetes
Formålet med undersøgelsen er at forstå interleukin-6s rolle under fysisk aktivitet hos patienter med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedmegruppe: BMI 30-40 kg/m2, fastende plasmaglukose <6,4 mmol/l.
- Diabetesgruppe: Type 2-diabetes i henhold til American Diabetes Associations kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Andet antidiabetisk lægemiddel end metformin
- Diabetes varighed på mere end 5 år
- Inflammatoriske sygdomme
- Aktuel infektion
- Leversygdom (transaminaser >2x øvre normalområde)
- nyresygdom (kreatinin >1,5 mg/dl for mænd og 1,4 mg/dl for kvinder)
- graviditet eller amning, kvinder i den fødedygtige alder ikke bruger en acceptabel form for prævention
- immunsuppressiv sygdom
- brug af kortikosteroider
- regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
- historie med karcinom
- historie med tuberkulose
- anæmi, blødningsforstyrrelser
- obstruktiv lungesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tocilizumab
Infusion af Tocilizumab og sportsintervention
|
|
Aktiv komparator: Sitagliptin
Indtagelse af Sitagliptin og sportsintervention
|
|
Placebo komparator: Placebo
Indtagelse af placebo og sportsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Ændring i GLP-1 sekretion sammenlignet med baseline
|
Ændring i GLP-1 sekretion sammenlignet med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2010
Først opslået (Skøn)
23. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehæmmere
- Inkretiner
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
- Sitagliptin fosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- Donath-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sitagliptin
-
Emory UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsfahan University of Medical SciencesAfsluttet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Afsluttet
-
Samsung Medical CenterJW PharmaceuticalAfsluttetType 2 diabetes mellitusKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Type 2 diabetesForenede Stater
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneFresenius KabiAfsluttetUnderernæring | Gastrointestinale tumorerSchweiz
-
Beijing Chao Yang HospitalRekruttering
-
Eurofarma Laboratorios S.A.AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Brasilien