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Rolle von Interleukin-6 beim Training (Exil-6)

31. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Zurich

Eine Lebensstilinterventionsstudie zur Untersuchung der Rolle von Interleukin-6 bei der positiven Wirkung von Bewegung auf die Betazellfunktion bei adipösen Menschen und Patienten mit Typ-2-Diabetes

Ziel der Studie ist es, die Rolle von Interleukin-6 bei körperlicher Aktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositas-Gruppe: BMI 30–40 kg/m2, Nüchtern-Plasmaglukose <6,4 mmol/l.
  • Diabetesgruppe: Typ-2-Diabetes gemäß den Kriterien der American Diabetes Association

Ausschlusskriterien:

  • Anderes Antidiabetikum als Metformin
  • Diabetesdauer von mehr als 5 Jahren
  • Entzündliche Erkrankungen
  • Aktuelle Infektion
  • Lebererkrankung (Transaminasen > 2x oberer Normalbereich)
  • Nierenerkrankung (Kreatinin >1,5 mg/dl bei Männern und 1,4 mg/dl bei Frauen)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden
  • immunsuppressive Erkrankung
  • Verwendung von Kortikosteroiden
  • regelmäßiger Konsum nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente
  • Geschichte des Karzinoms
  • Geschichte der Tuberkulose
  • Anämie, Blutungsstörungen
  • obstruktive Lungenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tocilizumab
Infusion von Tocilizumab und Sportintervention
Arzneimittel: Tocilizumab
Verhalten: Sport
Aktiver Komparator: Sitagliptin
Einnahme von Sitagliptin und Sportintervention
Arzneimittel: Sitagliptin
Verhalten: Sport
Placebo-Komparator: Placebo
Einnahme von Placebo und Sportintervention
Verhalten: Sport

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: Veränderung der GLP-1-Sekretion im Vergleich zum Ausgangswert
Veränderung der GLP-1-Sekretion im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Mitarbeiter

European Foundation for the Study of Diabetes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Donath-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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