Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Interleukin-6 i trening (Exil-6)

31. oktober 2016 oppdatert av: University of Zurich

En livsstilsintervensjonsstudie som undersøker rollen til interleukin-6 i den gunstige effekten av trening på beta-cellefunksjon hos overvektige mennesker og pasienter med type 2-diabetes

Hensikten med studien er å forstå rollen til interleukin-6 under fysisk aktivitet hos pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fedmegruppe: BMI 30-40 kg/m2, fastende plasmaglukose <6,4 mmol/l.
  • Diabetesgruppe: Type 2 diabetes i henhold til American Diabetes Associations kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Antidiabetisk medikament annet enn metformin
  • Diabetes varighet på mer enn 5 år
  • Inflammatoriske sykdommer
  • Nåværende infeksjon
  • Leversykdom (transaminaser >2x øvre normalområde)
  • nyresykdom (kreatinin >1,5 mg/dl for menn og 1,4 mg/dl for kvinner)
  • graviditet eller amming, kvinner i fertil alder som ikke bruker en akseptabel form for prevensjon
  • immunsuppressiv sykdom
  • bruk av kortikosteroider
  • regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • historie med karsinom
  • historie med tuberkulose
  • anemi, blødningsforstyrrelser
  • obstruktiv lungesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tocilizumab
Infusjon av Tocilizumab og sportsintervensjon
Legemiddel: Tocilizumab
Atferdsmessig: Sport
Aktiv komparator: Sitagliptin
Inntak av Sitagliptin og sportsintervensjon
Legemiddel: Sitagliptin
Atferdsmessig: Sport
Placebo komparator: Placebo
Inntak av placebo og sportsintervensjon
Atferdsmessig: Sport

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Endring i GLP-1-sekresjon sammenlignet med baseline
Endring i GLP-1-sekresjon sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

European Foundation for the Study of Diabetes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Donath-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere