Role interleukinu-6 ve cvičení (Exil-6)
31. října 2016 aktualizováno: University of Zurich
Intervenční studie životního stylu zkoumající roli interleukinu-6 v příznivém účinku cvičení na funkci beta-buněk u obézních lidí a pacientů s diabetem 2.
Cílem studie je porozumět roli interleukinu-6 během fyzické aktivity u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina obezity: BMI 30-40 kg/m2, plazmatická glukóza nalačno <6,4 mmol/l.
- Diabetes skupina: Diabetes typu 2 podle kritérií American Diabetes Association
Kritéria vyloučení:
- Antidiabetikum jiné než metformin
- Trvání cukrovky více než 5 let
- Zánětlivá onemocnění
- Aktuální infekce
- Onemocnění jater (transaminázy > 2x horní normální rozmezí)
- onemocnění ledvin (kreatinin >1,5 mg/dl pro muže a 1,4 mg/dl pro ženy)
- těhotenství nebo kojení, ženy ve fertilním věku, které nepoužívají přijatelnou formu antikoncepce
- imunosupresivní onemocnění
- užívání kortikosteroidů
- pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků
- anamnéza karcinomu
- anamnéza tuberkulózy
- anémie, krvácivé poruchy
- obstrukční plicní nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tocilizumab
Infuze tocilizumabu a sportovní intervence
|
|
|
Aktivní komparátor: Sitagliptin
Příjem sitagliptinu a sportovní intervence
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Příjem placeba a sportovní intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: Změna sekrece GLP-1 ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Změna sekrece GLP-1 ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Inkretiny
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
- Sitagliptin fosfát
Další identifikační čísla studie
- Donath-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .