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Papel de la interleucina-6 en el ejercicio (Exil-6)

31 de octubre de 2016 actualizado por: University of Zurich

Un estudio de intervención en el estilo de vida que investiga el papel de la interleucina-6 en el efecto beneficioso del ejercicio sobre la función de las células beta en personas obesas y pacientes con diabetes tipo 2

El propósito del estudio es comprender el papel de la interleucina-6 durante la actividad física en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo obesidad: IMC 30-40 kg/m2, glucosa plasmática en ayunas <6,4 mmol/l.
  • Grupo de diabetes: diabetes tipo 2 según los criterios de la American Diabetes Association

Criterio de exclusión:

  • Fármaco antidiabético distinto de metformina
  • Duración de la diabetes de más de 5 años.
  • enfermedades inflamatorias
  • Infección actual
  • Enfermedad hepática (transaminasas >2 veces el rango normal superior)
  • enfermedad renal (creatinina >1,5 mg/dl para hombres y 1,4 mg/dl para mujeres)
  • embarazo o lactancia, mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo aceptable
  • enfermedad inmunosupresora
  • uso de corticosteroides
  • uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • historia de carcinoma
  • historia de la tuberculosis
  • anemia, trastornos hemorrágicos
  • enfermedad pulmonar obstructiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tocilizumab
Infusión de Tocilizumab e intervención deportiva
Droga: Tocilizumab
Conductual: Deporte
Comparador activo: Sitagliptina
Ingesta de Sitagliptina e intervención deportiva
Droga: Sitagliptina
Conductual: Deporte
Comparador de placebos: Placebo
Ingesta de placebo e intervención deportiva
Conductual: Deporte

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: Cambio en la secreción de GLP-1 en comparación con la línea de base
Cambio en la secreción de GLP-1 en comparación con la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Colaboradores

European Foundation for the Study of Diabetes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Donath-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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