初乳对慢性酒精中毒患者肠道通透性和内毒素水平的影响
2010年3月16日 更新者：Gangnam Severance Hospital
服用初乳对改善慢性饮酒肝功能不全者肠道通透性和血清内毒素水平的影响
慢性酒精摄入与肠漏综合征有关。 初乳已被充分研究表明它具有降低漏肠综合症程度的作用。
因此，研究人员正计划查明初乳是否具有降低漏肠综合症程度的作用。
研究概览
详细说明
我们将参与者随机分为安慰剂组和初乳组。 每组由17人组成。 我们对一名参与者的研究持续时间为 3 周。 （参与者服用初乳 3 周。）
当一个人患上漏肠综合症时，他或她的内毒素和乳果糖/甘露醇比率（尿液中的 L/M 比率）会升高。
所以我们将比较这两个参数的值和 LFT。 初乳或安慰剂给药后等。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
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接触：
- Jae Yong Shim, Master
- 电话号码：82-02-2019-3155
- 邮箱：hongbai96@yuhs.ac.kr
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接触：
- Hong Bae Kim, Bachelor
- 电话号码：82-02-584-2823
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副研究员：
- Hong Bae Kim, Bacholer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
20岁以上男性平均每天饮酒20.0克
- 他必须自愿同意参加这项试验。
- 3个月内肝功能检查：
AST 超过 30 或 ALT 超过 33 或 Gamma-GT 超过 46
- 没有肝硬化的腹部超声检查结果的男性
排除标准：
- 乙型或丙型肝炎、肝硬化患者
- 接受肠手术的男性
- 服用非甾体抗炎药的男性
- 入组前 2 周内发生牙周炎或 GERD 或其他胃肠道感染
- 一年内服用抗癌药的男性
- 在 2 周内服用抗生素的男性
- 肌酐水平 >= 1.4mg/dl
- 正在服用胃肠动力药或抗溃疡药的男性
- 牛奶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：初乳
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初乳，2g，每天 2 次，持续 3 周
其他名称：
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无干预：糖丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内毒素
大体时间：第一次就诊和第一次就诊后 3 周
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第一次就诊和第一次就诊后 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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乳果糖/甘露醇比例
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jae Yong Shim, Master、Gangnam Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月16日
首次发布 (估计)
2010年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月16日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GangnamSH
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