Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van colostrum op de darmpermeabiliteit en het endotoxinegehalte bij chronische alcoholische ziekten

16 maart 2010 bijgewerkt door: Gangnam Severance Hospital

Effect van colostrumtoediening op het verbeteren van de darmpermeabiliteit en het serum-endotoxinegehalte bij chronische alcoholdrinkers met leverdisfunctie

Chronische alcoholinname is gerelateerd aan het lekkende darmsyndroom. Van colostrum is goed bestudeerd dat het de mate van het lekkende darmsyndroom vermindert.

Dus de onderzoekers zijn van plan om erachter te komen of Colostrum een ​​effect heeft op het verminderen van de mate van het lekkende darmsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We sorteren de deelnemer willekeurig in placebogroep en colostrumgroep. Elke groep bestaat uit 17 personen. en de duur van onze studie voor één deelnemer is 3 weken. (Deelnemer neemt 3 weken biest.)

Wanneer een persoon het lekkende darmsyndroom krijgt, kan zijn of haar endotoxine- en lactulose/mannitol-ratio (L/M-ratio, in de urine) stijgen.

Dus we zullen de waarde van die twee parameters en LFT vergelijken. etc. na toediening van colostrum of placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Telefoonnummer: 82-02-584-2823
        • Onderonderzoeker:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen ouder dan 20 die gemiddeld 20,0 gram alcohol per dag consumeren

    • Hij moet ermee instemmen vrijwillig aan dit proces deel te nemen.
  • Leverfunctietest binnen 3 maanden:

AST meer dan 30 of ALT meer dan 33 of Gamma-GT meer dan 46

  • Mannen die resultaat hebben van Ultra-sono resultaat van buik zonder levercirrose

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatitis B of C, patiënt met levercirrose
  • Mannen die een darmoperatie hebben ondergaan
  • Mannen die NSAID's gebruiken
  • Parodontitis of GORZ of andere infectie van het maag-darmkanaal binnen 2 weken voor inschrijving
  • Mannen die binnen een jaar een geneesmiddel tegen kanker hebben gekregen
  • Mannen die binnen 2 weken antibiotica hebben gekregen
  • Creatininegehalte >= 1,4 mg/dl
  • Mannen die G-I-motiliteitsmedicijnen of medicijnen tegen maagzweren gebruiken
  • Melk allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Biest
Voedingssupplement: biest
colostrum, 2g, 2 keer per dag, gedurende 3 weken
Andere namen:
  • Mucoba
Geen tussenkomst: Suiker pil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
endotoxine
Tijdsspanne: 1e bezoek en 3 weken na 1e bezoek
1e bezoek en 3 weken na 1e bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lactulose/mannitol-verhouding
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Medewerkers

Cell Biotech Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GangnamSH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lekkende Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op biest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren