Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av råmelk på tarmpermeabilitet og endotoksinnivå ved kronisk alkoholsykdom

16. mars 2010 oppdatert av: Gangnam Severance Hospital

Effekt av råmelkadministrasjon på forbedring av tarmpermeabilitet og serumendotoksinnivå hos kroniske alkoholdrikkere med leverdysfunksjon

Kronisk alkoholinntak er relatert til lekk tarm-syndrom. Råmelk er godt studert at det har en effekt av å redusere graden av lekk tarm syndrom.

Så etterforskerne planlegger å finne ut om råmelk har en effekt på å redusere graden av lekkende tarmsyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi sorterer tilfeldig deltakeren som placebogruppe og råmelkgruppe. Hver gruppe består av 17 personer. og varigheten av vår studie for én deltaker er 3 uker. (Deltakeren tar råmelk i 3 uker.)

Når en person får lekk tarm-syndrom, kan forholdet mellom endotoksin og laktulose/mannitol (L/M-forhold, i urin) øke.

Så vi vil sammenligne verdien av disse to parameterne og LFT. etc. etter administrering av råmelk eller placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Telefonnummer: 82-02-584-2823
        • Underetterforsker:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn over 20 år som har et alkoholforbruk per dag er 20,0 gram i gjennomsnitt

    • Han må godta å delta i denne rettssaken frivillig.
  • Leverfunksjonstest innen 3 måneder:

AST mer enn 30 eller ALT mer enn 33 eller Gamma-GT mer enn 46

  • Menn som har resultat av Ultra-sono resultat av mage uten levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitt B eller C, pasient med levercirrhose
  • Menn som har gjennomgått tarmoperasjon
  • Menn som tar NSAIDs
  • Periodontitt eller GERD eller annen G-I-kanalinfeksjon innen 2 uker før påmelding
  • Menn som har fått kreftmedisin innen ett år
  • Menn som har fått antibiotika innen 2 uker
  • Kreatininnivå >= 1,4mg/dl
  • Menn som tar G-I motilitetsmedisiner eller anti-ulcusmedisin
  • Melkeallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Råmelk
Kosttilskudd: råmelk
råmelk, 2g, 2 ganger om dagen, i 3 uker
Andre navn:
  • Mucoba
Ingen inngripen: Sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotoksin
Tidsramme: 1. besøk og 3 uker etter 1. besøk
1. besøk og 3 uker etter 1. besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
laktulose/mannitol-forhold
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Samarbeidspartnere

Cell Biotech Co., Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2010

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GangnamSH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere