Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kolostra na propustnost střev a hladinu endotoxinů u chronického alkoholického onemocnění

16. března 2010 aktualizováno: Gangnam Severance Hospital

Vliv podávání kolostra na zlepšení propustnosti střev a hladiny endotoxinů v séru u chronicky pijících alkoholiků s jaterní dysfunkcí

Chronické požívání alkoholu souvisí se syndromem propustného střeva. Kolostrum je dobře prozkoumáno, že má vliv na snížení stupně syndromu prosakujícího střeva.

Vyšetřovatelé tedy plánují zjistit, zda má Colostrum vliv na snížení stupně syndromu prosakujícího střeva.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhodně rozdělíme účastníka na skupinu s placebem a skupinu s mlezivem. Každá skupina se skládá ze 17 lidí. a délka naší studie pro jednoho účastníka je 3 týdny. (Účastník užívá kolostrum po dobu 3 týdnů.)

Když člověk onemocní syndromem prosakujícího střeva, jeho nebo její poměr endotoxinu a laktulózy/mannitolu (poměr L/M, v moči) se může zvýšit.

Porovnáme tedy hodnotu těchto dvou parametrů a LFT. atd. po podání kolostra nebo placeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hong Bae Kim, Bachelor
  • Telefonní číslo: 82-02-584-2823

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Telefonní číslo: 82-02-584-2823
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku nad 20 let, kteří konzumují alkohol denně, je v průměru 20,0 gramů

    • S účastí na tomto procesu musí souhlasit dobrovolně.
  • Test jaterních funkcí do 3 měsíců:

AST více než 30 nebo ALT více než 33 nebo Gamma-GT více než 46

  • Muži, kteří mají výsledek Ultra-sono břicha bez jaterní cirhózy

Kritéria vyloučení:

  • Hepatitida B nebo C, pacient s jaterní cirhózou
  • Muži, kteří podstoupili operaci střev
  • Muži, kteří užívají NSAID
  • Parodontitida nebo GERD nebo jiná infekce G-I traktu do 2 týdnů před zařazením
  • Muži, kterým byl do jednoho roku podán lék proti rakovině
  • Muži, kteří dostali antibiotika do 2 týdnů
  • Hladina kreatininu >= 1,4 mg/dl
  • Muži, kteří užívají léky na motilitu G-I nebo léky proti vředům
  • Alergie na mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kolostrum
Doplněk stravy: kolostrum
kolostrum, 2 g, 2krát denně, po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Mucoba
Žádný zásah: Cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
endotoxin
Časové okno: 1. návštěva a 3 týdny po 1. návštěvě
1. návštěva a 3 týdny po 1. návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
poměr laktulóza/mannitol
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Spolupracovníci

Cell Biotech Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GangnamSH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom děravého střeva

Klinické studie na kolostrum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit