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만성 알코올 질환에서 초유가 장 투과성과 내독소 수준에 미치는 영향

2010년 3월 16일 업데이트: Gangnam Severance Hospital

초유 투여가 간기능 장애가 있는 만성 음주자의 장 투과성 및 혈중 내독소 수준 개선에 미치는 영향

만성 알코올 섭취는 장 누수 증후군과 관련이 있습니다. 초유는 장 누수 증후군의 정도를 감소시키는 효과가 있다는 것이 잘 알려져 있습니다.

이에 연구진은 초유가 장누수증후군 정도를 감소시키는 효과가 있는지를 규명할 계획이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자를 위약 그룹과 초유 그룹으로 무작위로 분류합니다. 각 그룹은 17명으로 구성됩니다. 한 참가자의 연구 기간은 3주입니다. (참가자는 초유를 3주간 복용합니다.)

장 누수 증후군에 걸리면 내독소와 락툴로스/만니톨 비율(소변 내 L/M 비율)이 높아질 수 있습니다.

그래서 우리는 이 두 매개변수와 LFT의 값을 비교할 것입니다. 초유 또는 위약 투여 후 등.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • 전화번호: 82-02-584-2823
        • 부수사관:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 남성의 하루 음주량은 평균 20.0g

    • 그는 자발적으로 이 재판에 참여하는 데 동의해야 합니다.
  • 3개월 이내 간기능 검사 :

AST 30 이상 또는 ALT 33 이상 또는 Gamma-GT 46 이상

  • 간경변증이 없는 복부 초음파 결과가 나온 남성

제외 기준:

  • B형 또는 C형 간염, 간경화 환자
  • 배변 수술을 받은 남성
  • NSAID를 복용하는 남성
  • 등록 전 2주 이내에 치주염 또는 GERD 또는 기타 위장관 감염
  • 1년 이내에 항암제를 투여받은 남성
  • 2주 이내에 항생제를 투여받은 남성
  • 크레아티닌 수치 >= 1.4mg/dl
  • 위장관운동촉진제 또는 항궤양제를 복용중인 남성
  • 우유 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 초유
건강 보조 식품: 초유
초유 2g, 1일 2회, 3주간
다른 이름들:
  • 무코바
간섭 없음: 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내독소
기간: 1차 방문 및 1차 방문 후 3주
1차 방문 및 1차 방문 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
락툴로스/만니톨 비율
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gangnam Severance Hospital

협력자

Cell Biotech Co., Ltd.

수사관

  • 연구 책임자: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GangnamSH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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