Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af råmælk på tarmpermeabilitet og endotoksinniveau ved kronisk alkoholisk sygdom

16. marts 2010 opdateret af: Gangnam Severance Hospital

Effekt af råmælksindgivelse på forbedring af tarmpermeabilitet og serumendotoksinniveau hos kroniske alkoholdrikkere med leverdysfunktion

Kronisk alkoholindtagelse er relateret til leaky gut syndrome. Colostrum er velundersøgt, at det har en effekt af at mindske graden af ​​utæt tarm syndrom.

Så efterforskerne planlægger at finde ud af, om råmælk har en effekt af at mindske graden af ​​utæt tarm-syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi sorterer tilfældigt deltageren som placebogruppe og colostrumgruppe. Hver gruppe består af 17 personer. og varigheden af ​​vores undersøgelse for én deltager er 3 uger. (Deltager tager råmælk i 3 uger.)

Når en person får utæt tarm-syndrom, kan hans eller hendes endotoksin og lactulose/mannitol-forhold (L/M-forhold, i urin) stige.

Så vi vil sammenligne værdien af ​​disse to parametre og LFT. osv. efter administration af colostrum eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Telefonnummer: 82-02-584-2823
        • Underforsker:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd over 20 år, hvis alkoholforbrug pr. dag er 20,0 gram i gennemsnit

    • Han skal acceptere at deltage frivilligt i denne retssag.
  • Leverfunktionstest inden for 3 måneder:

AST mere end 30 eller ALT mere end 33 eller Gamma-GT mere end 46

  • Mænd, der har resultatet af Ultra-sono resultat af mave uden levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitis B eller C, levercirrhosepatient
  • Mænd, der har fået foretaget en tarmoperation
  • Mænd, der tager NSAID'er
  • Paradentose eller GERD eller anden G-I-kanalinfektion inden for 2 uger før tilmelding
  • Mænd, der har fået medicin mod kræft inden for et år
  • Mænd, der har fået antibiotika inden for 2 uger
  • Kreatininniveau >= 1,4mg/dl
  • Mænd, der tager G-I motilitetsmedicin eller anti-ulcus medicin
  • Mælkeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Colostrum
Kosttilskud: råmælk
råmælk, 2g, 2 gange om dagen, i 3 uger
Andre navne:
  • Mucoba
Ingen indgriben: Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endotoksin
Tidsramme: 1. besøg og 3 uger efter 1. besøg
1. besøg og 3 uger efter 1. besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lactulose/mannitol forhold
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Samarbejdspartnere

Cell Biotech Co., Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2010

Først opslået (Skøn)

17. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2010

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GangnamSH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leaky Gut Syndrome

Kliniske forsøg med råmælk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner