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Effetto del colostro sulla permeabilità intestinale e sul livello di endotossina nella malattia alcolica cronica

16 marzo 2010 aggiornato da: Gangnam Severance Hospital

Effetto della somministrazione di colostro sul miglioramento della permeabilità intestinale e del livello di endotossina sierica nei bevitori cronici di alcol con disfunzione epatica

L'ingestione cronica di alcol è correlata alla sindrome dell'intestino permeabile. Il colostro è ben studiato che ha un effetto di diminuzione del grado di sindrome dell'intestino permeabile.

Quindi gli investigatori stanno pianificando di scoprire se il colostro ha un effetto nel ridurre il grado di sindrome dell'intestino permeabile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ordiniamo casualmente il partecipante come gruppo placebo e gruppo colostro. Ogni gruppo è composto da 17 persone. e la durata del nostro studio per un partecipante è di 3 settimane. (Il partecipante prende il colostro per 3 settimane.)

Quando una persona soffre di sindrome dell'intestino permeabile, il suo rapporto endotossina e lattulosio/mannitolo (rapporto L/M, nelle urine) può aumentare.

Quindi confronteremo il valore di questi due parametri e LFT. ecc. dopo la somministrazione di colostro o placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Numero di telefono: 82-02-584-2823
        • Sub-investigatore:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età superiore ai 20 anni il cui consumo di alcol al giorno è in media di 20,0 grammi

    • Deve accettare di partecipare volontariamente a questo processo.
  • Test di funzionalità epatica entro 3 mesi:

AST superiore a 30 o ALT superiore a 33 o Gamma-GT superiore a 46

  • Uomini che hanno risultato di Ultra-sono risultato di addome senza cirrosi epatica

Criteri di esclusione:

  • Epatite B o C, paziente con cirrosi epatica
  • Uomini che hanno subito un'operazione intestinale
  • Uomini che assumono FANS
  • Parodontite o GERD o altra infezione del tratto gastrointestinale entro 2 settimane prima dell'arruolamento
  • Uomini a cui è stato somministrato un farmaco antitumorale entro un anno
  • Uomini a cui sono stati somministrati antibiotici entro 2 settimane
  • Livello di creatinina >= 1,4 mg/dl
  • Uomini che assumono farmaci per la motilità GI o farmaci antiulcera
  • Allergia al latte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Colostro
Integratore alimentare: colostro
colostro, 2 g, 2 volte al giorno, per 3 settimane
Altri nomi:
  • Mucoba
Nessun intervento: Pillola di zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
endotossina
Lasso di tempo: 1a visita e 3 settimane dopo la 1a visita
1a visita e 3 settimane dopo la 1a visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rapporto lattulosio/mannitolo
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Collaboratori

Cell Biotech Co., Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GangnamSH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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