Effekt av råmjölk på tarmpermeabilitet och endotoxinnivå vid kroniska alkoholsjukdomar
Effekt av tillförsel av råmjölk på förbättring av tarmpermeabilitet och serumendotoxinnivå hos kroniska alkoholdrickare med leverdysfunktion
Kroniskt alkoholintag är relaterat till läckande tarmsyndrom. Råmjölk är väl studerat att det har en effekt av att minska graden av läckande tarmsyndrom.
Så utredarna planerar att ta reda på om råmjölk har en effekt av att minska graden av läckande tarmsyndrom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi sorterar slumpmässigt deltagarna som placebogrupp och råmjölksgrupp. Varje grupp består av 17 personer. och varaktigheten av vår studie för en deltagare är 3 veckor. (Deltagare tar råmjölk i 3 veckor.)
När en person får leaky gut syndrome, kan hans eller hennes endotoxin och laktulos/mannitol-förhållande (L/M-förhållande, i urin) höjas.
Så vi kommer att jämföra värdet av dessa två parametrar och LFT. etc. efter administrering av råmjölk eller placebo.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
-
Kontakt:
- Jae Yong Shim, Master
- Telefonnummer: 82-02-2019-3155
- E-post: hongbai96@yuhs.ac.kr
-
Kontakt:
- Hong Bae Kim, Bachelor
- Telefonnummer: 82-02-584-2823
-
Underutredare:
- Hong Bae Kim, Bacholer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män över 20 år vars alkoholkonsumtion per dag är i genomsnitt 20,0 gram
- Han måste gå med på att frivilligt delta i denna rättegång.
- Leverfunktionstest inom 3 månader:
AST mer än 30 eller ALT mer än 33 eller Gamma-GT mer än 46
- Män som har resultatet av Ultra-sono resultat av buken utan levercirros
Exklusions kriterier:
- Hepatit B eller C, levercirrospatient
- Män som har genomgått tarmoperation
- Män som tar NSAID
- Parodontit eller GERD eller annan G-I-kanalinfektion inom 2 veckor före inskrivning
- Män som har fått cancerläkemedel inom ett år
- Män som har fått antibiotika inom 2 veckor
- Kreatininnivå >= 1,4mg/dl
- Män som tar G-I motilitetsläkemedel eller anti-ulcusläkemedel
- Mjölkallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Colostrum
|
råmjölk, 2g, 2 gånger om dagen, i 3 veckor
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Sockerpiller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
endotoxin
Tidsram: 1:a besöket och 3 veckor efter 1:a besöket
|
1:a besöket och 3 veckor efter 1:a besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
laktulos/mannitol-förhållande
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GangnamSH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .