Efecto del calostro sobre la permeabilidad intestinal y el nivel de endotoxinas en la enfermedad alcohólica crónica
Efecto de la administración de calostro en la mejora de la permeabilidad intestinal y el nivel de endotoxinas séricas en bebedores crónicos de alcohol con disfunción hepática
La ingestión crónica de alcohol está relacionada con el síndrome del intestino permeable. Se ha estudiado bien que el calostro tiene el efecto de disminuir el grado del síndrome del intestino permeable.
Por lo tanto, los investigadores planean averiguar si el calostro tiene el efecto de disminuir el grado del síndrome del intestino permeable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Clasificamos aleatoriamente a los participantes en grupo de placebo y grupo de calostro. Cada grupo está formado por 17 personas. y la duración de nuestro estudio para un participante es de 3 semanas. (El participante toma calostro durante 3 semanas).
Cuando una persona tiene el síndrome del intestino permeable, su proporción de endotoxinas y lactulosa/manitol (relación L/M, en la orina) puede elevarse.
Entonces compararemos el valor de esos dos parámetros y LFT. etc. después de la administración de calostro o placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
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Contacto:
- Jae Yong Shim, Master
- Número de teléfono: 82-02-2019-3155
- Correo electrónico: hongbai96@yuhs.ac.kr
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Contacto:
- Hong Bae Kim, Bachelor
- Número de teléfono: 82-02-584-2823
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Sub-Investigador:
- Hong Bae Kim, Bacholer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres mayores de 20 años cuyo consumo diario de alcohol es de 20,0 gramos de media
- Debe aceptar participar en este ensayo voluntariamente.
- Prueba de función hepática dentro de los 3 meses:
AST más de 30 o ALT más de 33 o Gamma-GT más de 46
- Hombres que tienen resultado de ultrasonido resultado de abdomen sin cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- Hepatitis B o C, paciente con cirrosis hepática
- Hombres que se han sometido a una operación intestinal.
- Hombres que están tomando AINE
- Periodontitis o GERD u otra infección del tracto G-I dentro de las 2 semanas antes de la inscripción
- Hombres que han recibido medicamentos contra el cáncer en el plazo de un año.
- Hombres que han recibido antibióticos dentro de las 2 semanas.
- Nivel de creatinina >= 1,4 mg/dl
- Hombres que toman medicamentos para la motilidad G-I o medicamentos contra las úlceras
- alergia a la leche
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Calostro
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calostro, 2 g, 2 veces al día, durante 3 semanas
Otros nombres:
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Sin intervención: Pastilla de azucar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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endotoxina
Periodo de tiempo: 1.ª visita y 3 semanas después de la 1.ª visita
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1.ª visita y 3 semanas después de la 1.ª visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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relación lactulosa/manitol
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GangnamSH
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