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Effet du colostrum sur la perméabilité intestinale et le niveau d'endotoxines dans la maladie alcoolique chronique

16 mars 2010 mis à jour par: Gangnam Severance Hospital

Effet de l'administration de colostrum sur l'amélioration de la perméabilité intestinale et du taux d'endotoxines sériques chez les buveurs d'alcool chroniques atteints de dysfonction hépatique

L'ingestion chronique d'alcool est liée au syndrome de l'intestin qui fuit. Le colostrum est bien étudié qu'il a pour effet de diminuer le degré de syndrome de l'intestin qui fuit.

Les enquêteurs prévoient donc de déterminer si le colostrum a pour effet de réduire le degré de syndrome de l'intestin qui fuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous trions au hasard le participant en groupe placebo et groupe colostrum. Chaque groupe est composé de 17 personnes. et la durée de notre étude pour un participant est de 3 semaines. (Le participant prend du colostrum pendant 3 semaines.)

Lorsqu'une personne souffre du syndrome de l'intestin qui fuit, son rapport d'endotoxines et de lactulose/mannitol (rapport L/M, dans l'urine) peut augmenter.

Nous allons donc comparer la valeur de ces deux paramètres et LFT. etc. après l'administration de colostrum ou de placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Contact:
        • Contact:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 82-02-584-2823
        • Sous-enquêteur:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes de plus de 20 ans dont la consommation d'alcool par jour est de 20,0 grammes en moyenne

    • Il doit accepter de participer volontairement à cet essai.
  • Test de la fonction hépatique dans les 3 mois :

AST supérieur à 30 ou ALT supérieur à 33 ou Gamma-GT supérieur à 46

  • Hommes qui ont le résultat d'un résultat Ultra-sono de l'abdomen sans cirrhose du foie

Critère d'exclusion:

  • Hépatite B ou C, patient atteint de cirrhose du foie
  • Les hommes qui ont subi une opération de l'intestin
  • Hommes qui prennent des AINS
  • Parodontite ou RGO ou autre infection du tractus gastro-intestinal dans les 2 semaines précédant l'inscription
  • Hommes ayant reçu un médicament anticancéreux dans l'année
  • Hommes qui ont reçu des antibiotiques dans les 2 semaines
  • Niveau de créatinine >= 1,4 mg/dl
  • Hommes qui prennent des médicaments pour la motilité gastro-intestinale ou des médicaments anti-ulcéreux
  • Allergie au lait

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Colostrum
Complément alimentaire: colostrum
colostrum, 2g, 2 fois par jour, pendant 3 semaines
Autres noms:
  • Mucoba
Aucune intervention: Pilule de sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
endotoxine
Délai: 1ère visite et 3 semaines après la 1ère visite
1ère visite et 3 semaines après la 1ère visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rapport lactulose/mannitol
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Collaborateurs

Cell Biotech Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2010

Première publication (Estimation)

17 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GangnamSH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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