Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolosztrum hatása a bélpermeabilitásra és az endotoxinszintre krónikus alkoholos betegségekben

2010. március 16. frissítette: Gangnam Severance Hospital

A kolosztrum beadásának hatása a bélpermeabilitás és a szérum endotoxin szintjének javítására krónikus alkoholfogyasztóknál májelégtelenségben

A krónikus alkoholfogyasztás összefügg a szivárgó bél szindrómával. A kolosztrum jól tanulmányozott, hogy csökkenti a szivárgó bél szindróma mértékét.

A kutatók tehát azt tervezik, hogy kiderítsék, hogy a kolosztrum csökkenti-e a szivárgó bél szindróma mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerűen osztályozzuk a résztvevőket placebo csoportként és kolosztrumcsoportként. Minden csoport 17 főből áll. és vizsgálatunk időtartama egy résztvevő esetében 3 hét. (A résztvevő 3 hétig kolosztrumot fogyaszt.)

Ha egy személy szivárgó bélszindrómában szenved, az endotoxin és a laktulóz/mannit arány (L/M arány a vizeletben) megemelkedhet.

Összehasonlítjuk tehát a két paraméter és az LFT értékét. stb. kolosztrum vagy placebo beadása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Telefonszám: 82-02-584-2823
        • Alkutató:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 20 év feletti férfiak napi alkoholfogyasztása átlagosan 20,0 gramm

    • El kell fogadnia, hogy önkéntesen részt vesz ezen a tárgyaláson.
  • Májfunkciós teszt 3 hónapon belül:

AST több mint 30 vagy ALT több mint 33 vagy Gamma-GT több mint 46

  • Férfiak, akiknek az ultrahang eredménye a has májcirrhosis nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Hepatitis B vagy C, májcirrhosisos beteg
  • Férfiak, akik bélműtéten estek át
  • NSAID-okat szedő férfiak
  • Parodontitis vagy GERD vagy egyéb G-I traktus fertőzés a beiratkozás előtt 2 héten belül
  • Férfiak, akik egy éven belül rákellenes gyógyszert kaptak
  • Férfiak, akik 2 héten belül antibiotikumot kaptak
  • Kreatinin szint >= 1,4 mg/dl
  • Férfiak, akik G-I motilitási gyógyszert vagy fekélyellenes gyógyszert szednek
  • Tejallergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kolosztrum
Étrend-kiegészítő: kolosztrum
kolosztrum, 2g, naponta kétszer, 3 hétig
Más nevek:
  • Mucoba
Nincs beavatkozás: Cukor pirula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
endotoxin
Időkeret: 1. látogatás és 3 hét az első látogatás után
1. látogatás és 3 hét az első látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
laktulóz/mannit arány
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Együttműködők

Cell Biotech Co., Ltd.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GangnamSH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel