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Wirkung von Kolostrum auf die Darmpermeabilität und den Endotoxinspiegel bei chronischer Alkoholkrankheit

16. März 2010 aktualisiert von: Gangnam Severance Hospital

Wirkung der Kolostrum-Verabreichung auf die Verbesserung der Darmpermeabilität und des Serum-Endotoxinspiegels bei chronischen Alkoholtrinkern mit Leberfunktionsstörung

Chronischer Alkoholkonsum steht im Zusammenhang mit dem Leaky-Gut-Syndrom. Es ist gut untersucht, dass Kolostrum den Grad des Leaky-Gut-Syndroms verringert.

Die Forscher wollen also herausfinden, ob Colostrum eine schwächende Wirkung auf das Leaky-Gut-Syndrom hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir sortieren die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip als Placebo-Gruppe und Kolostrum-Gruppe. Jede Gruppe besteht aus 17 Personen. und die Dauer unserer Studie für einen Teilnehmer beträgt 3 Wochen. (Der Teilnehmer nimmt Kolostrum für 3 Wochen.)

Wenn eine Person ein Leaky-Gut-Syndrom bekommt, kann ihr Endotoxin- und Lactulose/Mannitol-Verhältnis (L/M-Verhältnis, im Urin) ansteigen.

Wir werden also den Wert dieser beiden Parameter und LFT vergleichen. usw. nach der Gabe von Kolostrum oder Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Telefonnummer: 82-02-584-2823
        • Unterermittler:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer über 20, deren Alkoholkonsum pro Tag durchschnittlich 20,0 Gramm beträgt

    • Er muss zustimmen, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen.
  • Leberfunktionstest innerhalb von 3 Monaten :

AST über 30 oder ALT über 33 oder Gamma-GT über 46

  • Männer mit Ultraschall-Ergebnis des Abdomens ohne Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis B oder C, Patient mit Leberzirrhose
  • Männer, die sich einer Darmoperation unterzogen haben
  • Männer, die NSAIDs einnehmen
  • Parodontitis oder GERD oder andere Infektionen des Gastrointestinaltrakts innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung
  • Männer, denen innerhalb eines Jahres Krebsmedikamente verabreicht wurden
  • Männer, die innerhalb von 2 Wochen Antibiotika erhalten haben
  • Kreatininspiegel >= 1,4 mg/dl
  • Männer, die G-I-Motilitätsmedikamente oder Medikamente gegen Geschwüre einnehmen
  • Milchallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kolostrum
Nahrungsergänzungsmittel: Kolostrum
Kolostrum, 2 g, 2 mal täglich, für 3 Wochen
Andere Namen:
  • Mucoba
Kein Eingriff: Zuckerpille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endotoxin
Zeitfenster: 1. Besuch und 3 Wochen nach dem 1. Besuch
1. Besuch und 3 Wochen nach dem 1. Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lactulose/Mannitol-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Mitarbeiter

Cell Biotech Co., Ltd.

Ermittler

  • Studienleiter: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GangnamSH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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