Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ siary na przepuszczalność jelit i poziom endotoksyn w przewlekłej chorobie alkoholowej

16 marca 2010 zaktualizowane przez: Gangnam Severance Hospital

Wpływ podawania siary na poprawę przepuszczalności jelit i poziomu endotoksyn w surowicy u osób przewlekle pijących alkohol z zaburzeniami czynności wątroby

Przewlekłe spożywanie alkoholu jest związane z zespołem nieszczelnego jelita. Colostrum jest dobrze zbadane, że ma wpływ na zmniejszenie stopnia zespołu nieszczelnego jelita.

Badacze planują więc sprawdzić, czy Colostrum ma wpływ na zmniejszenie stopnia nasilenia zespołu nieszczelnego jelita.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Losowo dzielimy uczestnika na grupę placebo i grupę z siarą. Każda grupa liczy 17 osób. a czas trwania naszego badania dla jednego uczestnika wynosi 3 tygodnie. (Uczestnik przyjmuje siarę przez 3 tygodnie.)

Kiedy osoba cierpi na zespół nieszczelnego jelita, jej stosunek endotoksyn i laktulozy do mannitolu (stosunek L/M w moczu) może wzrosnąć.

Porównamy więc wartość tych dwóch parametrów i LFT. itp. po podaniu siary lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Numer telefonu: 82-02-584-2823
        • Pod-śledczy:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku powyżej 20 lat, których dzienne spożycie alkoholu wynosi średnio 20,0 gramów

    • Musi wyrazić zgodę na dobrowolny udział w tym procesie.
  • Próba czynności wątroby w ciągu 3 miesięcy:

AST powyżej 30 lub ALT powyżej 33 lub Gamma-GT powyżej 46

  • Mężczyźni, u których wynik badania USG jamy brzusznej bez marskości wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, pacjent z marskością wątroby
  • Mężczyźni, którzy przeszli operację jelit
  • Mężczyźni przyjmujący NLPZ
  • Zapalenie przyzębia lub GERD lub inne zakażenie przewodu pokarmowego w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
  • Mężczyźni, którym podano lek przeciwnowotworowy w ciągu jednego roku
  • Mężczyźni, którym podano antybiotyki w ciągu 2 tygodni
  • Poziom kreatyniny >= 1,4 mg/dl
  • Mężczyźni, którzy przyjmują leki poprawiające motorykę przewodu pokarmowego lub leki przeciwwrzodowe
  • Alergia na mleko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Siara
siara, 2 g, 2 razy dziennie, przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Mucoba
Brak interwencji: Pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
endotoksyna
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 3 tygodnie po pierwszej wizycie
Pierwsza wizyta i 3 tygodnie po pierwszej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosunek laktuloza/mannitol
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GangnamSH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół nieszczelnego jelita

Badania kliniczne na siara

Subskrybuj