- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01088087
Wpływ siary na przepuszczalność jelit i poziom endotoksyn w przewlekłej chorobie alkoholowej
Wpływ podawania siary na poprawę przepuszczalności jelit i poziomu endotoksyn w surowicy u osób przewlekle pijących alkohol z zaburzeniami czynności wątroby
Przewlekłe spożywanie alkoholu jest związane z zespołem nieszczelnego jelita. Colostrum jest dobrze zbadane, że ma wpływ na zmniejszenie stopnia zespołu nieszczelnego jelita.
Badacze planują więc sprawdzić, czy Colostrum ma wpływ na zmniejszenie stopnia nasilenia zespołu nieszczelnego jelita.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Losowo dzielimy uczestnika na grupę placebo i grupę z siarą. Każda grupa liczy 17 osób. a czas trwania naszego badania dla jednego uczestnika wynosi 3 tygodnie. (Uczestnik przyjmuje siarę przez 3 tygodnie.)
Kiedy osoba cierpi na zespół nieszczelnego jelita, jej stosunek endotoksyn i laktulozy do mannitolu (stosunek L/M w moczu) może wzrosnąć.
Porównamy więc wartość tych dwóch parametrów i LFT. itp. po podaniu siary lub placebo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
-
Kontakt:
- Jae Yong Shim, Master
- Numer telefonu: 82-02-2019-3155
- E-mail: hongbai96@yuhs.ac.kr
-
Kontakt:
- Hong Bae Kim, Bachelor
- Numer telefonu: 82-02-584-2823
-
Pod-śledczy:
- Hong Bae Kim, Bacholer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni w wieku powyżej 20 lat, których dzienne spożycie alkoholu wynosi średnio 20,0 gramów
- Musi wyrazić zgodę na dobrowolny udział w tym procesie.
- Próba czynności wątroby w ciągu 3 miesięcy:
AST powyżej 30 lub ALT powyżej 33 lub Gamma-GT powyżej 46
- Mężczyźni, u których wynik badania USG jamy brzusznej bez marskości wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, pacjent z marskością wątroby
- Mężczyźni, którzy przeszli operację jelit
- Mężczyźni przyjmujący NLPZ
- Zapalenie przyzębia lub GERD lub inne zakażenie przewodu pokarmowego w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
- Mężczyźni, którym podano lek przeciwnowotworowy w ciągu jednego roku
- Mężczyźni, którym podano antybiotyki w ciągu 2 tygodni
- Poziom kreatyniny >= 1,4 mg/dl
- Mężczyźni, którzy przyjmują leki poprawiające motorykę przewodu pokarmowego lub leki przeciwwrzodowe
- Alergia na mleko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Siara
|
siara, 2 g, 2 razy dziennie, przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Pigułka cukrowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
endotoksyna
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta i 3 tygodnie po pierwszej wizycie
|
Pierwsza wizyta i 3 tygodnie po pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stosunek laktuloza/mannitol
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GangnamSH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nieszczelnego jelita
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityZakończonyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt
Badania kliniczne na siara
-
Poznan University of Physical EducationNutricia Foundation; Poznan University of Life SciencesZakończonySuplementacja | Markery biochemiczne | Wydajność ćwiczeń | Odżywianie sportowe | Zdolność aerobowaPolska
-
Al-Rasheed University CollegeAl-Farabi Kazakh National UniversityZakończony
-
Al-Mustafa University CollegeZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationNieznany
-
Dr. Spadera LucreziaZakończony
-
Queen Mary University of LondonZakończonyCiężkie ostre niedożywienieZimbabwe, Zambia