Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние молозива на проницаемость кишечника и уровень эндотоксинов при хронической алкогольной болезни

16 марта 2010 г. обновлено: Gangnam Severance Hospital

Влияние введения молозива на улучшение проницаемости кишечника и уровня эндотоксинов в сыворотке у хронических алкоголиков с печеночной дисфункцией

Хроническое употребление алкоголя связано с синдромом повышенной кишечной проницаемости. Хорошо изучено молозиво, которое снижает степень синдрома повышенной кишечной проницаемости.

Поэтому исследователи планируют выяснить, оказывает ли молозиво эффект снижения степени синдрома повышенной кишечной проницаемости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы случайным образом сортируем участников как группу плацебо и группу молозива. Каждая группа состоит из 17 человек. а продолжительность нашего исследования на одного участника составляет 3 недели. (Участник принимает молозиво в течение 3 недель.)

Когда у человека развивается синдром повышенной кишечной проницаемости, его или ее эндотоксин и соотношение лактулоза/маннитол (соотношение L/M в моче) могут повышаться.

Итак, мы сравним значение этих двух параметров и LFT. и т. д. после введения молозива или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Gangnam Severance Hospital : Family medicine department
        • Контакт:
          • Jae Yong Shim, Master
          • Номер телефона: 82-02-2019-3155
          • Электронная почта: hongbai96@yuhs.ac.kr
        • Контакт:
          • Hong Bae Kim, Bachelor
          • Номер телефона: 82-02-584-2823
        • Младший исследователь:
          • Hong Bae Kim, Bacholer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины в возрасте старше 20 лет, потребляющие в среднем 20,0 г алкоголя в день.

    • Он должен согласиться участвовать в этом испытании добровольно.
  • Функциональный тест печени в течение 3 месяцев:

АСТ более 30 или АЛТ более 33 или гамма-ГТ более 46

  • Мужчины, у которых есть результат УЗИ брюшной полости без цирроза печени

Критерий исключения:

  • Гепатит B или C, пациент с циррозом печени
  • Мужчины, перенесшие операцию на кишечнике
  • Мужчины, принимающие НПВП
  • Пародонтит, ГЭРБ или другая инфекция желудочно-кишечного тракта в течение 2 недель до включения в исследование
  • Мужчины, получавшие противораковые препараты в течение одного года
  • Мужчины, получавшие антибиотики в течение 2 недель
  • Уровень креатинина >= 1,4 мг/дл
  • Мужчины, которые принимают препараты для моторики G-I или противоязвенные препараты
  • Аллергия на молоко

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Молозиво
Диетическая добавка: молозиво
молозиво, 2 г 2 раза в день в течение 3 недель
Другие имена:
  • Мукоба
Без вмешательства: Сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эндотоксин
Временное ограничение: 1-й визит и 3 недели после 1-го визита
1-й визит и 3 недели после 1-го визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соотношение лактулоза/маннит
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gangnam Severance Hospital

Соавторы

Cell Biotech Co., Ltd.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jae Yong Shim, Master, Gangnam Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GangnamSH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться