脚后跟足部水泡水凝胶水泡贴原型治疗

纳入标准：

• 男性或女性受试者，年满 18 岁；
• 愿意并能够提供知情同意的个人
• 有生育潜力的女性受试者在使用研究产品之前必须进行阴性尿妊娠试验；

• 有生育能力的女性必须在第 1 次就诊前至少一个月使用医学上可接受的节育方法，例如下面列出的方法，并同意在参与研究期间继续使用这种方法；请注意，禁欲不是批准的节育方法。

  • 绝经或闭经一年
  • 手术绝育（子宫切除术、输卵管结扎术或卵巢切除术）
  • 使用有效的节育方法（例如 处方口服避孕药、避孕植入物或注射剂、宫内节育器、隔膜、宫颈帽或含有杀精剂的避孕套）
• 个人脚后跟出现水泡，调查员确定该水泡出现时间不超过 72 小时且处于第 2 阶段
• 受试者愿意由调查员打开水泡（去除水泡的顶层）
• 受试者愿意并能够遵循研究方向、参与研究并返回进行所有指定的访视

排除标准：

• 怀孕、计划怀孕或正在哺乳
• 足跟上出现超过 1125mm2 的足部水泡，否则不会被研究产品的水凝胶部分覆盖
• 在研究过程中可能需要强化治疗的不稳定或不受控制的医疗状况
• 患有自身免疫性疾病的个体，包括但不限于红斑狼疮、类风湿性关节炎或 HIV/AIDS
• 目前正在参与或在过去 30 天内参与过另一项使用研究药物或设备的临床研究
• 可以访问研究信息的网站员工或员工的朋友/亲属
• 糖尿病，I 型或 II 型
• 在过去 2 年内接受过任何类型的癌症治疗或有皮肤癌病史
• 测试部位内或周围皮肤受损，包括晒伤、极度晒黑、肤色不均、纹身、疤痕、头发过多、大量雀斑、痤疮和测试部位变形
• 对任何测试产品成分有临床确定的过敏反应或刺激史
• 碘过敏史或已知过敏史
• 目前正在服用或预期在研究过程中服用以下任何药物：苯丙胺、苯二氮卓类药物、可卡因、大麻、甲喹酮、美沙酮、阿片类药物、丙氧芬、巴比妥类药物和苯环利定
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究。